Classification

Les dispositifs médicaux sont regroupés en fonction de quatre classes de produits (classe I, IIa, IIb et III) correspondant au niveau de risque lié à leur utilisation. Les règles de classification sont décrites à l’annexe IX de l’Arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux. Des lignes directrices européennes de classification sont également disponibles (document MEDDEV 2.4/1 partie 1 et partie 2).

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Division Produits de Santé 
Eurostation II
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