Recommandations pour une préparation de qualité

Surdosage

Pour toutes les préparations unidoses dont la teneur unitaire en substance active est inférieure ou égale à 10 mg, appliquez un surdosage de 5 % de la teneur déclarée en substance active.

Chaque fois qu'une préparation renferme moins de 100 mg de substance active, ayez recours :

  • soit à une trituration dans le cas des préparations semi-solides,
  • soit à une solution concentrée dans le cas des préparations liquides (sauf si une balance d’une précision suffisante est disponible dans l’officine).

Exception : ne surdosez pas les triturations, excepté les triturations de corticostéroïdes pour lesquelles vous devez appliquer un surdosage de 5 % de la teneur déclarée en substance active.

Mode opératoire

De manière générale, et plus particulièrement pour les triturations et les préparations faiblement dosées, saturez préalablement le mortier par l'excipient de la préparation avant d’ajouter la (les) substance(s) active(s).

Effectuez une conversion lorsque vous utilisez une autre forme moléculaire (base, sel ou ester) que celle prescrite.

Les substances actives sont mentionnées sur l'étiquette et sur la fiche de préparation avec leur dénomination correcte, compte tenu de la forme moléculaire utilisée dans la préparation.

Triturations

Pour la préparation des triturations, utilisez un traceur coloré.

  • Pour les triturations renfermant moins de 1 % en substance active, il est conseillé d'utiliser de la riboflavine.
  • Pour les triturations renfermant 1 % et plus de substance active, il est conseillé d'utiliser l'oxyde de fer rouge.

Exception : l'utilisation d'un traceur coloré n'est pas recommandée pour les triturations renfermant des corticostéroïdes destinées aux préparations dermatologiques.

Assurance de la qualité des préparations

  • Utilisez la bonne forme de la substance active (sel ou ester) lorsqu’elle est prescrite, ou en cas d'utilisation d'une autre forme, faites le calcul de la conversion.
  • Utilisez les gélules n°2 comme plus petit calibre de gélules, sauf en cas de recommandation expresse du prescripteur.
  • Mentionnez la dénomination complète et correcte de la substance active effectivement utilisée sur la fiche de préparation et sur l'étiquette de la préparation.
  • Remplissez complètement et correctement la fiche de préparation et la signer.
  • Tenez compte de la teneur réelle en substance active lors de la pesée lorsque c’est possible.

Mettez en œuvre un système optimal pour éviter toute confusion entre les substances actives ou toute pesée erronée.

Dernière mise à jour le 16/12/2020