Généralités

Les matières premières sont réglementées par l'arrêté royal du 19 décembre 1997 relatif au contrôle et à l'analyse des matières premières utilisées par les pharmaciens d'officine.

On entend par matières premières :

« toutes substances, simples ou composées, dont s'approvisionne un pharmacien d'officine en vue de les délivrer en l'état ou après division, ou de les incorporer dans une préparation magistrale ou officinale. Ces matières premières ne sont pas en elles-mêmes des médicaments au sens de l'article 1er de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. » (cf. article 1, 1° de l’arrêté royal). 

Ne sont pas considérées comme matières premières :

  • les compositions dont au moins deux constituants peuvent être considérés séparément comme des principes actifs ;
  • les compositions qui correspondent à des formules ;
  • les préparations toutes faites et susceptibles d'être administrées telles quelles aux patients.

Statut des éthanols dénaturés (Quel(s) éthanol(s) sont considérés comme matière(s) première(s) et quel(s) ne le sont pas et pourquoi ?)

Dernière mise à jour le 16/05/2023