Recherche & Développement

Situation au sein de l'AFMPS

R&D est la division qui, au sein de l’AFMPS, est en charge de la mise en œuvre des activités concernant la phase de pré enregistrement, en parallèle à l’organisation présente au sein de l’Industrie pharmaceutique.

Mission

Durant la phase de conception d’un médicament s’appuyer sur des connaissances scientifiques solides pour protéger l’utilisateur au sens large, en fournissant un avis scientifique et en évaluant, autorisant, suivant et contrôlant les essais cliniques.

Les tâches clés

- Valider, évaluer et accorder les autorisations pour la mise en œuvre d’essais cliniques

- Suivre les études cliniques autorisées

  • Amendements
  • Suivre activement les effets indésirables et/ou le manque d’efficacité

- Acquérir des connaissances scientifiques pertinentes.

- Traiter les demandes pour usage compassionnel et programmes médicaux d'urgence.

Contact

Kristof Bonnarens

Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Recherche et développement 
Eurostation II
8ième étage
Place Victor Horta 40, boîte 40
1060 BRUXELLES

Dernière mise à jour le 27/04/2015