Ocaliva®

Substance active

obeticholic acid

Titulaire

Intercept Pharma Nederland BV

Statut

En cours

Indication

traitement des patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP) qui ont terminé l'extension de la sécurité à long terme de l'essai de phase 3 de POISE (747-301 / EudraCT 2011-004728-36)

Doucments publics

Approbation

Approbation-Amendement_1

Information pour le patient

Information pour le patient-Amendement_1

Consentement éclairé

Consentement éclairé-Amendement_1

Dernière mise à jour

23/03/2023

Dernière mise à jour le 27/11/2023