En pratique

La Procédure centralisée en pratique :

Au sein de la division AMM-PRE, la « Cellule centralisée » est responsable du traitement de tous les types de dossier (nouvelles demandes, variations, line-extensions, FUM (Follow-Up Measures), …) qui suivent la procédure centralisée.

Si la Belgique est Rapporteur ou Co-rapporteur pour votre dossier, un numéro d’identification interne ‘ ID’, lui sera alors attribué. Si vous voulez des informations concernant le suivi de votre dossier, n’hésitez pas à contacter directement la cellule centralisée par courrier postal en indiquant clairement « AMM-PRE – Cellule centralisée » sur l’enveloppe, ou par mail  à l’adresse  fagg_cp_rap@fagg-afmps.be.

 

Vous souhaitez obtenir des conseils utiles pour garantir un traitement rapide de votre dossier ? 

 Sur le site web de l’EMA vous pouvez trouver toutes les informations qui vous guideront dans les différentes étapes du processus d’autorisation européen.

 

Q&A

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Dernière mise à jour le 23/12/2015