Procédures d'autorisation de mise sur le marché

Vous souhaitez soumettre une nouvelle demande d’obtention d’une autorisation de mise sur le marché d’un médicament à usage humain via la procédure centralisée, la procédure de reconnaissance mutuelle, la procédure décentralisée ou la procédure nationale?

La division AMMPRE (prelicensing@fagg.be)  vous donne toutes les informations utiles.

 

Pour toutes les demandes de variations et de renouvellements quinquennaux , d’un médicament à usage humain autorisé, veuillez contacter la division AMM-Post (postlicensing_hum@fagg.be)

 

Pour les médicaments à base de médicaments homéopathiques, veuillez contacter la cellule homéo -phyto (homeo@afmps.be)

 

Pour les médicaments à usage vétérinaire, veuillez contacter la division Médicaments à usage vétérinaire (chef de division Dries Minne tel : 02 528 41 27 ; dries.minne@fagg.be)

 

Plus d'infos pour les biosimilaires

Plus d'infos pour les génériques

Dernière mise à jour le 18/06/2019