Procédures d'autorisation de mise sur le marché

Vous souhaitez soumettre une nouvelle demande d’obtention d’une autorisation de mise sur le marché d’un médicament à usage humain via la procédure centralisée, la procédure de reconnaissance mutuelle, la procédure décentralisée ou la procédure nationale?

La division AMMPRE ( chef de division Sophie Colyn Tel :02 528.40.87 ; sophie.colyn@fagg.be)  vous donne toutes les informations utiles.

 

Pour toutes les demandes de variations et de renouvellements quinquennaux , d’un médicament à usage humain autorisé, veuillez contacter la division AMM-Post (chef de division Iris Geussens tel :02 528.41.86 ; iris.geussens@fagg.be)

 

Pour les médicaments à base de plantes ou les médicaments homéopathiques, veuillez contacter la cellule homéo -phyto (responsable Wim Huygh tel : 02 528 44 33 ; wim.huygh@afmps.be)

 

Pour les médicaments à usage vétérinaire, veuillez contacter la division Médicaments à usage vétérinaire (chef de division Dries Minne tel : 02 528 41 27 ; dries.minne@fagg.be)

 

Plus d'infos pour les biosimilaires

Plus d'infos pour les génériques

Dernière mise à jour le 05/09/2016