DHPC - Direct Healthcare Professional Communications

Les Direct Healthcare Professional Communications (DHPC) sont des courriers envoyés aux professionnels de la santé par les firmes pharmaceutiques, afin de les informer de risques potentiels apparus lors de l’utilisation de certains médicaments ainsi que des mesures ou des recommandations pour limiter ces risques. Le but de ce type de communication est d’informer au mieux les professionnels de la santé afin d’améliorer la sécurité d’emploi dans le cadre du bon usage des médicaments. Avant toute diffusion, les firmes doivent soumettre leur projet de DHPC aux autorités compétentes pour approbation.

Procédure concernant les modalités d'envoi des DHPC : lien.

Ces DHPC sont spécifiquement destinées aux médecins et aux pharmaciens. Les DHPC étant néanmoins accessibles au public, nous demandons aux patients qui auraient des questions après avoir lu ces informations de consulter leur médecin ou leur pharmacien.

Mysodelle® (Misoprostol) : Cas d’hypercinésies utérines (tachysystoles) excessives qui peuvent ne pas répondre à un traitement tocolytique (novembre 2017)

Gilenya® (fingolimod) : Contre-indications du fingolimod (Gilenya®) chez les patients présentant des maladies cardiaques (2 novembre 2017)

Aranesp® (darbépoétine alfa), Eprex® (époétine alfa), Mircera® (méthoxy polyéthylène glycol-époétine beta), NeoRecormon® (époétine beta), Binocrit® (époétine alfa), Retacrit® (époétine zêta) : Les époétines humaines: nouvelles mises en garde au sujet d’effets indésirables cutanés sévères (septembre 2017)

Dacogen® (decitabine) 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion : Changement des recommandations pour la dilution de la solution reconstituée de Dacogen (5 septembre 2017)

Solu-Medrol® (méthylprednisolone) : Nouvelle contre-indication pour les produits injectables à base de méthylprednisolone contenant du lactose chez les patients allergiques aux protéines de lait de vache et traités pour des affections allergiques (août 2017)

Haldol® (Halopéridol) : Informations importantes concernant une modification des Résumés des Caractéristiques du Produit (RCP) et notices de toutes les formes d'administration (14 août 2017)

Imbruvica® (Ibrutinib) : Risque de réactivation du virus de l’hépatite B : le statut d’infection par le virus de l’hépatite B doit être établi avant l’initiation du traitement par IMBRUVICA (17 juillet 2017)

Zinbryta® (daclizumab) : Restrictions d’utilisation de Zinbryta® en raison d’un cas fatal d’insuffisance hépatique fulminante (10 juillet 2017)

Levact® (bendamustine) : Mortalité accrue observée avec la bendamustine dans des études cliniques récentes (juillet 2017)

Fastum Gel® (kétoprofène) : Communication directe aux professionnels de la santé sur les mesures destinées à minimiser les risques liés aux formulations topiques de kétoprofène (29 mai 2017)

Clexane® (énoxaparine sodique) : mises à jour de l’expression du dosage, des schémas posologiques pour la TVP/EP, de l’utilisation chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère (Mai 2017)

Uptravi® (sélexipag) : utilisation concomitante avec des inhiteurs puissants du CYP2C8 (par ex. le gemfibrozil) désormais contre-indiquée (1 juin 2017)

Cotellic® (cobimetinib) : Importantes mises en garde additionnelles sur l'hémorragie et la rhabdomyolyse avec Cotellic, incluant de nouvelles recommendations posologiques (21 avril 2017)

ellaOne® (acétate d’ulipristal 30 mg) : Registre des grossesses: Surveillance post commercialisation (avril 2017)

Herceptin® (Trastuzumab) : Rappel de l’importance des conseils sur la surveillance cardiaque pendant la thérapie au trastuzumab afin de réduire la fréquence et la gravité du dysfonctionnement ventriculaire gauche et de l’insuffisance cardiaque congestive (ICC).(22mars 2017)

Présentation de produits contenant du Lévétiracétam 100mg/ml solution buvable : Risque d'erreurs médicamenteuses associées à un surdosage (novembre 2016)

Otezla® (aprémilast) : Nouvelles recommandations importantes concernant les idées et comportements suicidaires (28 octobre 2016)

Revlimid® (lénalidomide) : Nouvelles recommandations importantes concernant la réactivation virale (28 octobre 2016)

Blincyto® (blinatumomab) : Risque de pancréatite (octobre 2016)

Levonortis® 20 microgrammes/24 heures, système de diffusion intra-utérin (Dispositif intra-utérin IUB™ SCu300A MINI, Dispositif intra-utérin IUB™ SCu300B MIDI) : Mise à jour sur le risque de perforation utérine avec les contraceptifs intra-utérins (Octobre 2016)

Zydelig (idelalisib) : Recommandations actualisées sur la base des conclusions d'une réévaluation des données de sécurité (22 août 2016)

Fastum Gel (kétoprofène) : Communication directe aux professionnels de la santé sur les mesures destinées à minimiser les risques liés aux formulations topiques de kétoprofène (Fastum Gel) (25 août 2016)

Contraception hormonale d’urgence contenant du lévonorgestrel (NorLevo) : nouvelle recommandation pour les utilisatrices d’inducteurs enzymatiques hépatiques (29 juillet 2016)

Noxafil (posaconazole) : comprimés et suspension buvable ne sont pas interchangeables (13 juillet 2016)

Contraception hormonale d'urgence contenant du lévonorgestrel (Postinor, Levodonna, Norlevo) : nouvelle recommandation pour les utilisatrices d'inducteurs enzymatiques hépatiques (12 juillet 2016)

Riociguat (Adempas) : nouvelle contre-indication en cas d'hypertension pulmonaire associée à une pneumonie interstitielle idiopathique (HTP-PII) (4 juillet 2016)

Thalidomide Celgene (Thalidomide) : Nouvelles recommandations importantes concernant la réactivation virale et l’hypertension artérielle pulmonaire (20 juin 2016)

Tysabri (Natalizumab) : Mises à jour des mesures de minimisation du risque de LEMP (mars 2016)

Canagliflozine : Les médicaments à base de canagliflozine INVOKANA (canagliflozine), VOKANAMET (canagliflozine, metformine) et le risque d'amputation d'un membre inférieur (principalement d'un orteil) (2 mai 2016)

Zaltrap (aflibercept) : Informations sur le risque d'ostéonécrose de la mâchoire (16 mars 2016)

Inhibiteurs de la tyrosine kinase ciblant la BCR-ABL (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib) : Risque potentiel de réactivation du virus de l'hépatite B chez les patients recevant des inhibiteurs de la tyrosine kinase ciblant la BCR-ABL (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib) - Nécessité de rechercher le virus de l'hépatite B avant le traitement (17 mars 2016)

EllaOne (acétate d'ulipristal) : Registre des grossesses, surveillance post-commercialisation (avril 2016)

Imnovid (pomalidomide) : nouvelle recommandation importante - la sérologie pour le dépistage du virus de l'hépatite B (VHB) doit être déterminée avant l'instauration du traitement par le pomalidomide (18 avril 2016)

Locabiotal (fusafungine) : retrait des spécialités à base de fusafungine pour utilisation oromucosale et nasale (21 avril 2016)

Zydelig (idelalisib) : restrictions concernant l'utilisation de Zydelig pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et du lymphome
folliculaire (LF) récidivant sur la base de nouveaux résultats d'essais cliniques (23 mars 2016)

Inhibiteurs du SGLT2 : mise à jour des recommandations sur le risque d'acidocétose diabétique au cours du traitement par inhibuteurs du SGLT2 - Invokana (canagliflozine), Vokanamet (canagliflozine/metformine), Forxiga (dapagliflozine), Xigduo (dapagliflozine/metformine), Jardiance (empagliflozine), Synjardy (empagliflozine/metformine) (mars 2016)

Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) : Viekirax, avec ou sans Exviera (dasabuvir) n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique de stade Child-Pugh B (4 janvier 2016)

Contraceptifs intra-utérins : mise à jour sur le risque de perforation utérine avec les contraceptifs intra-utérins (8 février 2016)

Xofigo (dichlorure de radium-223) : modification du matériel de référence standard du NIST - informations relatives à l'implémentation (mars 2016)

Gilenya (fingolimod) : communication directe aux professionnels de la santé relative aux risques liés aux effets de Gilenya sur le système immunitaire (22 janvier 2016) 

TachoSil (fibrinogène humain/thrombine humaine) (version pharmacien) : nouvelles recommandations visant à limiter le risque d'occlusion intestinale (01 février 2016)

TachoSil (fibrinogène humain/thrombine humaine) (version médecin) : nouvelles recommandations visant à limiter le risque d'occlusion intestinale (01 février 2016)

Mycophénolates : risque sérieux de tératogénicité - nouvelles recommandations importantes de prévention de la grossesse pour les patients hommes et femmes (11 janvier 2016)

Tarceva (erlotinib) : l’indication du traitement de maintenance de première ligne est à présent limitée aux patients dont la tumeur présente une mutation activatrice de l’EGFR (14 janvier 2016)

Tecfidera (diméthyl fumarate) : nouvelles mesures pour minimiser le risque de LEMP, surveillance accrue et règles d'arrêt (novembre 2015)

Thalidomide Celgene (thalidomide) : la dose initiale de thalidomide, lorsqu’il est administré en association avec le melphalan, doit être réduite chez les patients âgés de plus de 75 ans (10 novembre 2015)

CellCept (mycophénolate mofétil) : risque sérieux de tératogénicité – Nouvelles recommandations importantes de prévention de la grossesse pour les patients hommes et femmes (10 novembre 2015)

Durogesic, Fentanyl-Janssen (fentanyl) : nouvelle mise en garde - un syndrome sérotoninergique peut apparaître lors de l'administration concomitante de médicaments sérotoninergiques (26 octobre 2015)  

Zelboraf (vemurafenib) : potentialisation des effets toxiques de la radiothérapie associés au Zelboraf (19 octobre 2015) 

Xalkori (crizotinib) gélules à 200 mg et 250 mg pour voie orale : inclusion d'une nouvelle mise en garde relative à l'insuffisance cardiaque (octobre 2015) 

Reminyl (bromhydrate de galantamine) : nouvelle mise en garde - réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, pustulose exanthématique aiguë généralisée) (21 septembre 2015)

Betmiga (mirabegron) : nouvelles recommandations relatives au risque d'augmentation de la pression artérielle (7 septembre 2015)

Inhibiteurs du SGLT2 : risque d'acidocétose diabétique pendant le traitement avec des inhibiteurs du SGLT2 - INVOKANA (canagliflozine), VOKANAMET (canagliflozine/metformine), FORXIGA (dapagliflozine), XIGDUO dapagliflozine/metformine), JARDIANCE (empagliflozine), SYNJARDY (empagliflozine/metformine) (juillet 2015)

Kineret (anakinra) : 100 mg et 100 mg/0,67 mL solution injectable en seringue préremplie - réclamations concernant la présence de matière solide visible à la surface de l'aiguille (26 juin 2015) 

Fastum Gel (kétoprofène) : communication directe aux professionnels de la santé sur les mesures destinées à minimiser les risques liés aux formulations topiques de kétoprofène (8 juin 2015) 

Harvoni (sofosbuvir+ledipasvir) : risque d'arythmies cliniquement significatives lorsque Harvoni, ou Daklinza (daclatasvir) en association avec Sovaldi (sofosbuvir) sont administrés en concomitance avec l'amiodarone (7 mai 2015)

Daklinza (daclatasvir) : risque d'arythmies cliniquement significatives lors de l'administration concomitante de l'amiodarone soit avec le Harvoni (sofosbuvir+ledipasvir) ou avec le Daklinza en association avec le Sovaldi (sofosbuvir) (7 mai 2015)

SonoVue (hexafluorure de soufre) : révision des contre-indications et mises en garde et précautions d'emploi (9 février 2015)  

Imnovid (pomalidomide) : nouvelles recommandations importantes pour minimiser les risques d'hépatotoxicité grave, de syndrome interstitiel pulmonaire et d'insuffisance cardiaque (26 mars 2015)

Hydroxyzine : nouvelles restrictions destinées à renforcer les mesures de minimisation du risque connu d'allongement de l'intervalle QT (20 avril 2015)

Gilenya (fingolimod) : un premier cas de LEMP chez un patient atteint de sclérose en plaques traité par Gilenya, en l'absence de traitement préalable par Tysabri (natalizumab) ou par d’autres médicaments immunosuppresseurs (14 avril 2015)

Xofigo (dichlorure de radium-223) : modification dans les matériaux de référence standard du NIST (19 mars 2015)

Valproate : médicaments contenant du valproate : risque d'issues de grossesse anormales (9 décembre 2014)

CellCept (mycophénolate mofétil) : nouvelles mises en garde concernant les risques d'hypogammaglobulinémie et de bronchiectasie (12 décembre 2014)

Depo-Eligard (acétate de leuproréline) : risque de manque d'efficacité dû à un processus de reconstitution et d'administration incorrect (25 novembre 2014)

Tecfidera (diméthyl-fumarate) : une leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) est survenue chez un patient présentant une lymphopénie sévère et prolongée (28 novembre 2014)

Procoralan (ivabradine) : nouvelle contre-indication et recommandations afin de minimiser le risque de survenue d'évènements cardiovasculaires et de bradycardie sévère (10 décembre 2014)

Interférons bêta : risque de microangiopathie thrombotique et de syndrome néphrotique (1 septembre 2014)

Zofran/Avessaron (ondansétron) : Allongement de l'intervalle QT lié à la dose - Nouvelle restriction posologique pour l'utilisation intraveineuse (18 novembre 2014)

Stelara (ustekinumab) : risque d'érythrodermie et de desquamation cutanée (24 novembre 2014)

Dompéridone : nouvelles recommandations visant à limiter les risques cardiaques (septembre 2014)

Simulect (basiliximab) : avertissement concernant l'utilisation off-label lors des transplantations cardiaques (2 septembre 2014)

Xgeva (denosumab) : mise à jour des informations afin de minimaliser les risques d'ostéonécrose de la mâchoire et d'hypocalcémie (septembre 2014)

Prolia (denosumab) : mise à jour des informations afin de minimaliser les risques d'ostéonécrose de la mâchoire et d'hypocalcémie (septembre 2014)

Dantrium (dantrolène sodique) : utilisez une aiguille filtrante afin d'aspirer la solution reconstituée (10 septembre 2014)

Acéclofenac : nouvelles contre-indications et mises en garde (1 septembre 2014)

Arzerra (ofatumumab) : rappel du risque de réactions graves et mortelles liées à la perfusion (25 juillet 2014)

Fentanyl transdermique ('patchs') : exposition accidentelle: rappel du risque (24 juin 2014)

Procoralan (ivabradine) : rappel des conditions d'utilisation dans le traitement de l'angine de poitrine chronique stable (11 juin 2014)

Fastum Gel (kétoprofène) : rappel et clarification des mesures supplémentaires d'atténuation des risques (3 juin 2014)

Invirase (saquinavir) : mise à jour de sécurité importante des informations de prescription (28 mai 2014)

Mencevax ACWY (vaccin contre les infections à méningocoques) : les données disponibles suggèrent d'envisager une vaccination de rappel plus précoce (5 mai 2014)

Capecitabine Accord (capécitabine) : réactions cutanées graves (23 avril 2014)

Erivedge (vismodegib) (version médecin généraliste) : matériel éducationnel: informations importantes pour une utilisation sûre, incluant un Programme de Prévention de la Grossesse (mars 2014)

Erivedge (vismodegib) (version médecin spécialiste) : matériel éducationnel: informations importantes pour une utilisation sûre, incluant un Programme de Prévention de la Grossesse (mars 2014)

Granocyte (lenograstim) : risque de syndrome de fuite capillaire chez les patients atteints d'un cancer et chez les donneurs sains (mars 2014)

Protelos (ranélate de strontium) : nouvelle restriction de l'indication et recommandations de surveillance de l'utilisation (10 mars 2014)

Nootropil, Piracetam-UCB (piracétam) : changement de la rubrique "Posologie et mode d'administration" du RCP et de la notice (18 février 2014)

Métoclopramide : indications et posologie mises à jour afin de minimiser le risque d'effets indésirables (janvier 2014)

Flunitrazepam EG 1 mg (flunitrazepam) : recommandations importantes pour l'utilisation correcte (janvier 2014)

Contraceptifs hormonaux combinés : risque de thromboembolie : réévaluation (27 janvier 2014)

- Contraceptifs hormonaux combinés - check-liste pour les prescripteurs (27 janvier 2014)

- Contraceptifs hormonaux combinés - informations pour le patient (27 janvier 2014)

Erbitux (cetuximab) : importance de la détermination du status du gène RAS de type sauvage (janvier 2014)

Numeta G16%E : risque potentiel d'hypermagnésémie (janvier 2014)

 

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Dernière mise à jour le 17/11/2017