Bonnes Pratiques de Distribution

Révision des lignes directrices concernant les bonnes pratiques de distribution : groupe de travail AFMPS/ Q&A

En date du 07 mars 2013, les lignes directrices révisées concernant les bonnes pratiques de distribution ont été publiées dans le Journal officiel de l’Union Européenne.
Ces lignes directrices entrent en application le 8 septembre 2013. Elle se doivent d’être suivies tant par les titulaires d’une autorisation de distribution de médicaments (article 12ter de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments) que par les titulaires d’une autorisation de fabrication de médicaments (article 12 bis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments) exerçant des activités de distribution (y compris le stockage).

Ces lignes directrices révisées se veulent plus précises et plus explicites que les précédentes. D’autre part, de nouvelles exigences sont aussi abordées.

Afin de pouvoir répondre aux différentes questions et autres points d’interprétation de ces nouvelles lignes directrices, un groupe de travail spécifique a été formé au sein de l’AFMPS. Veuillez adresser vos questions à l’adresse industry@fagg-afmps.be, en mettant comme sujet « NEW GDP ». Les questions doivent être introduites dans une des langues nationales ou en anglais et doivent indiquer, le cas échéant, la référence de la ligne directrice concernée (exemple : 3.2. Premises §2)

Document de questions/ réponses ou « Questions and Answers » (Q&A) ou « Frequently asked questions » (FAQ)

Dernière mise à jour le 07/07/2017