Ces derniers mois, l’AFMPS a été sollicitée à de nombreuses reprises concernant des dépassements de quotas de donneurs. Ces situations ont été observées tant au niveau de certains centres de fertilité qu’au niveau national. Elles concernent aussi bien des donneurs propres aux centres que des donneurs étrangers, avec ou sans émission d’une Rapid Alert.
Conformément au plan de reprise, l’AFMPS souhaite dès lors fournir des explications claires, transparentes et contextualisées, afin de faciliter la compréhension des informations publiées dans les tableaux ci-dessous.
Il est important de souligner que les données présentées reposent sur les informations actuellement disponibles, transmises par les centres de fertilité dans le cadre des inspections et des notifications de biovigilance. Ces chiffres sont susceptibles d’évoluer en fonction de nouvelles informations et feront l’objet d’une mise à jour mensuelle.
Dans ce contexte, l’AFMPS ne peut pas garantir l’exhaustivité des données publiées.
Par ailleurs, l’AFMPS poursuit activement les travaux de mise à jour de Fertidata, dans le but d’obtenir une vision plus exhaustive et plus précise des dépassements de quotas potentiels.
Pour toute question relative à la compréhension des informations générales, un Q&A est disponible sur notre site internet.
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Rapid Alert
Vision globale des dépassements de quota
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Rapid Alert
Le tableau ci-dessous reprend la liste des 31 « Rapid Alerts » européennes où la limite légale belge de 6 femmes, ayant eu au moins un enfant par donneur, a été dépassée (à partir de 2022). Nombre de femmes ayant eu au moins un enfant (traitement en Belgique).
Les données présentées dans ce tableau dépendent des informations communiquées par les centres de fertilité. Cet aperçu peut encore être complété au fur et à mesure que des informations supplémentaires deviennent disponibles. Les données publiées reflètent donc l’état actuel des choses et peuvent être incomplètes.
Le nombre de grossesses repris dans ce tableau ne correspond pas nécessairement à des grossesses avérées ni à des naissances. Il peut exister une différence entre le nombre de grossesses, le nombre d’enfants et les données disponibles au moment de la déclaration (p. ex. grossesses interrompues, grossesses encore en cours, nouvelles grossesses).
Il est important de noter que le blocage d’un donneur n’empêche pas l’utilisation de ses gamètes pour un projet parental concernant des frères et sœurs déjà nés de don de ce donneur. Ainsi, même si le nombre de familles n’augmentera plus, le nombre d’enfants au sein d’une même famille peut encore évoluer.
Une Rapid Alert est une notification émise par une autorité compétente d’un Etat membre de l’Union européenne afin d’informer les autres Etats membres impliqués en cas de risque sanitaire lié à l'utilisation de tissus et cellules. Lorsqu’un donneur de sperme fait l’objet d’une Rapid Alert, il est bloqué de manière permanente et son sperme ne peut plus être utilisé pour le traitement d'une nouvelle femme.
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Donor X |
Donor sperm bank |
Other countries using the donor |
Number of women who have had at least one child in Belgium |
Number of children |
Number of Belgian fertility centres that received the donor’s sperm |
Year the Rapid Alert was issued |
Confirmed risk associated with use of the donor’s sperm |
|
Donor 1 |
ESB |
AT, DE, FI, FR, IE, IS, MT, NL, NO, PT, SE, XI |
7 |
9 |
6 |
2022 |
First blockage: Donor is a carrier of classic galactosemia.
Second blockage: The donor is carrier of Shwachman-Diamond syndrome. |
|
Donor 2 |
ESB |
BG, ES, GR, HU, IT, LV, PL |
20 |
20 |
13 |
2022 |
A pathogenic variant in the PHA gene has been identified in donor and he is a carrier |
|
Donor 3 |
ESB |
AT, CY, DE, FI, HU, IE, IS, MT, NL, NO, PT, SE, XI |
11 |
11 |
5 |
2022 |
Donor is a carrier of autosomal recessive inherited mild-to-moderate sensorineural |
|
Donor 4 |
ESB |
AT CY DE FI IE IS NL NO PT SE XI |
14 |
14 |
4 |
2022 |
The donor is a carrier of congenital disorder of glycosylation type Ia. |
|
Donor 5 |
ESB |
HU PL |
17 |
22 |
13 |
2023 |
Hip dysplasia in a donor confers an increased risk to his offspring. |
|
Donor 6 |
ESB |
GR IE PL |
9 |
11 |
8 |
2023 |
Donor is a carrier of c.10955delC(p.Pro3652Glnfs*2) in the PKHD1 gene. |
|
Donor 7 |
ESB |
PL |
11 |
11 |
9 |
2023 |
A deletion of exon 11-14 in the GLI2 gene in a donor child does confer an increased risk |
|
Donor 8 |
ESB |
ES GR HU |
8 |
10 |
8 |
2023 |
Donor is compound heterozygous for hemochromatosis. |
|
Donor 9 |
ESB |
ES GR IE IS IT LV PL |
8 |
8 |
7 |
2023 |
A duplication of 22q11 in the donor might confer an increased risk to his offspring. |
|
Donor 10 |
ESB |
AT DE FI FR GB IE IS NL NO PT SE |
12 |
16 |
5 |
2023 |
The genetic examination of the donor shows that he has a deletion in exon 16-29 of |
|
Donor 11 |
ESB |
AT CY DE EE FI FR GB IE IS NL NO PT SE |
10 |
11 |
4 |
2023 |
Donor investigation shows donor to be a carrier of 57kb deletion in the CTNS-gene. A 57 kb deletion in CTNS-gene in a donor child does confer an increased risk to donor’s offspring. Donor’s gametes are to be permanently blocked 08AUG2023. |
|
Donor 12 |
ESB |
BG CY DE ES GR HU IE IS NL PL |
38 |
53 |
14 |
2023 |
TP53 variant in a donor does confer an increased risk to donor’s offspring. |
|
Donor 13 |
ESB |
ES IT LV |
12 |
15 |
8 |
2023 |
The donor has been under investigation and the results have shown that he is a carrier |
|
Donor 14 |
ESB |
AT DE FI IE IS LU MT NL NO PT SE XI |
11 |
12 |
6 |
2023 |
Genetic testing showed that Donor is carrier of one of the two RAG2 variants. |
|
Donor 15 |
ESB |
AT DE GB IS NL NO PT SE |
7 |
8 |
4 |
2024 |
Isovaleric acidemia in a donor child, and subsequent genetic analysis showing that |
|
Donor 16 |
ESB |
HU |
10 |
10 |
10 |
2024 |
The donors Family history reveals that the PD has an unspecified hernia, |
|
Donor 17 |
ESB |
BG EE ES GR HU IE IT LV PL |
18 |
23 |
9 |
2024 |
MSH2 variant in a donor does confer an increased risk to donor’s offspring. |
|
Donor 18 |
ESB |
ES GR |
14 |
16 |
8 |
2024 |
The pathogenic variant ing the GAA gene was identified in the donor. |
|
Donor 19 |
ESB |
ES IT MT PL |
8 |
12 |
9 |
2024 |
Pathogenic MYBPC3 variant in a fetus and found in the donor confers an increased risk |
|
Donor 20 |
ESB |
BG CY ES GR HU IS IT LV PL RO |
21 |
24 |
10 |
2024 |
Cardiomyopathy in a donor child and subsequent diagnosis of heterozygosity of a |
|
Donor 21 |
ESB |
BG EE FR GR HU IS LT LV PL RO |
17 |
20 |
10 |
2025 |
Investigation of donor shows a 109kb deletion involving the NRXN1 gene. |
|
Donor 22 |
Cryos |
AT BG CY DE ES FR GB GR HU IE IT LU LV NL PL RO SE |
11 |
12 |
4* |
2025 |
Donor has been tested and carries a variant in USH2A. The risk of an affected child is |
|
Donor 23 |
ESB |
BG CY EE ES GR HU IT LV PL |
27 |
34 |
14 |
2025 |
The donor has been investigated and has an extraordinary genetic constellation since |
|
Donor 24 |
ESB |
AT CY DE FR GB GR IE IS NL PT SE |
10 |
10 |
5 |
2025 |
We can conclude that the donor has a genotype with a deletion of SMN1 on one |
|
Donor 25 |
ESB |
BG CY CZ EE ES GR HU IE IS IT LT LU PL RO |
19 |
27 |
12 |
2025/2026 |
First blockade : The donor is found to be a healthy carrier of a pathogenic variant in the CYP21A2 gene. Non-Classical congenital adrenal hyperplasia (CAH) due to compound heterozygous mutations in the CYP21A2 gene in a donor child confers an increased risk to donor's offspring. His gametes are permanently blocked. Second blockade : Gametes of the donor were previously pemanently blocked because |
|
Donor 26 |
ESB |
FR GR HU IS LV PL |
9 |
9 |
8 |
2025 |
Deletion of the CYP21A2 gene in a donor does confer an increased risk to donor’s |
|
Donor 27 |
ESB |
ES IT NL PL |
12 |
15 |
10* |
2025 |
A pathogenic (class V) genetic variant was observed in the Thyroglobulin (TG) gene. |
|
Donor 28 |
ESB |
BG CY DE ES FR GR HU IE IS IT LT LU LV PL RO SE XI |
22 |
29 |
10 |
2025 |
The donor is a carrier of Metachromatic leukodystrophy (MLD), since a pathogenic |
|
Donor 29 |
ESB |
BG CY EE ES FR GR HU IE IS IT LV PL |
14 |
22 |
10 |
2025 |
The donor has been under investigation and the results have shown that he is a |
|
Donor 30 |
ESB |
BG CY EE FR GR HU IS LV PL RO |
10 |
11 |
10 |
2025 |
The CHEK2 variant c1100delC found in the donor confers an increased risk to donor's |
|
Donor 31 |
ESB |
CY DE ES FI FR GR IE IT LU MT NL PL PT |
28 |
31 |
10 |
2026 |
A donor child has been diagnosed with Carnitine palmitoyltransferase type 2 deficiency, |
* private recipient(s)
2. Vision globale des dépassements de quota
Le tableau ci-dessous présente l’ensemble des dépassements de quota dont l’agence a connaissance à ce jour. Il inclut également les Rapid Alerts mentionnées ci dessus.
Ces situations ont été portées à la connaissance de l’agence par différents canaux, notamment :
- via des notifications de biovigilance qui n’ont pas donné lieu à une Rapid Alert,
- lors d’inspections,
- ou à la suite de déclarations spontanées des centres de fertilité.
Le tableau reprend tous les dépassements constatés par donneur, quel que soit le nombre de centres concernés.
Lorsqu’un dépassement concernant un donneur a été constaté au sein d’un seul centre — par exemple lorsque ce centre a utilisé le même donneur pour plus de six familles — cette information est explicitement mentionnée dans la dernière colonne (« quota exceedance within a centre »).
Lorsque cette colonne est vide, cela signifie que le dépassement est réparti entre plusieurs centres, sans qu’aucun centre pris individuellement n’ait dépassé la limite de six familles.
Cette vue d’ensemble contribue à une transparence accrue, à un suivi cohérent des situations identifiées et à une évaluation globale du respect des quotas en vigueur.
| # | Rapid alert/ Other notifications |
Internal Donor ID |
Origin | Nbr families |
Nbr children |
Nbr institution |
Notification year |
Quota exceedance within a centre |
| 1 | Rapid Alert | 1 | ESB | 7 | 9 | 6 | 2022 | |
| 2 | Rapid Alert | 2 | ESB | 20 | 20 | 13 | 2022 | |
| 3 | Rapid Alert | 3 | ESB | 11 | 11 | 5 | 2022 | |
| 4 | Rapid Alert | 4 | ESB | 14 | 14 | 4 | 2022 | |
| 5 | Rapid Alert | 5 | ESB | 17 | 22 | 13 | 2023 | |
| 6 | Rapid Alert | 6 | ESB | 9 | 11 | 8 | 2023 | |
| 7 | Rapid Alert | 7 | ESB | 11 | 11 | 9 | 2023 | |
| 8 | Rapid Alert | 8 | ESB | 8 | 10 | 8 | 2023 | |
| 9 | Rapid Alert | 9 | ESB | 8 | 8 | 7 | 2023 | |
| 10 | Rapid Alert | 10 | ESB | 12 | 16 | 5 | 2023 | |
| 11 | Rapid Alert | 11 | ESB | 10 | 11 | 4 | 2023 | |
| 12 | Rapid Alert | 12 | ESB | 38 | 53 | 14 | 2023 | Centre 11 |
| 13 | Rapid Alert | 13 | ESB | 12 | 15 | 8 | 2023 | |
| 14 | Rapid Alert | 14 | ESB | 11 | 12 | 6 | 2023 | |
| 15 | Rapid Alert | 15 | ESB | 7 | 8 | 4 | 2024 | |
| 16 | Rapid Alert | 16 | ESB | 10 | 10 | 10 | 2024 | |
| 17 | Rapid Alert | 17 | ESB | 18 | 23 | 9 | 2024 | |
| 18 | Rapid Alert | 18 | ESB | 14 | 16 | 8 | 2024 | |
| 19 | Rapid Alert | 19 | ESB | 8 | 12 | 9 | 2024 | |
| 20 | Rapid Alert | 20 | ESB | 21 | 24 | 10 | 2024 | |
| 21 | Rapid Alert | 21 | ESB | 17 | 20 | 10 | 2025 | |
| 22 | Rapid Alert | 22 | Cryos | 11 | 12 | 4* | 2025 | |
| 23 | Rapid Alert | 23 | ESB | 27 | 34 | 14 | 2025 | |
| 24 | Rapid Alert | 24 | ESB | 10 | 10 | 5 | 2025 | |
| 25 | Rapid Alert | 25 | ESB | 19 | 27 | 12 | 2025/2026 | |
| 26 | Rapid Alert | 26 | ESB | 9 | 9 | 8* | 2025 | |
| 27 | Rapid Alert | 27 | ESB | 12 | 15 | 10* | 2025 | |
| 28 | Rapid Alert | 28 | ESB | 22 | 29 | 10 | 2025 | |
| 29 | Rapid Alert | 29 | ESB | 14 | 22 | 10 | 2025 | |
| 30 | Rapid Alert | 30 | ESB | 10 | 11 | 10 | 2025 | |
| 31 | Rapid Alert | 31 | Cryos | 28 | 31 | 10 | 2026 | Centre 11/Centre 25 |
| 32 | Rapid Alert | R1 | ESB | 16 | 20 | 2012 | ||
| 33 | Rapid Alert | R2 | Cryos | > 6 | 2016 | Centre 9 | ||
| 34 | Rapid Alert | R3 | Cryos | > 6 | 2018 | Centre 25 | ||
| 35 | Rapid Alert | R4 | Cryos | > 6 | 2019 | Centre 25 | ||
| 36 | Rapid Alert | R5 | Cryos | > 6 | 2019 | Centre 25 | ||
| 37 | Rapid Alert | R6 | ESB | > 6 | 2019 | Centre 7/Centre 23/ Centre 25 | ||
| 38 | Rapid Alert | R7 | Cryos | > 6 | 2019 | Centre 25/Centre 9 | ||
| 39 | Rapid Alert | R8 | Cryos | > 6 | 2019 | Centre 25 | ||
| 40 | Rapid Alert | R9 | Cryos | > 6 | 2019 | Centre 25 | ||
| 41 | Rapid Alert | R10 | ESB | > 6 | 2020 | |||
| 42 | Rapid Alert | R11 | ESB | 7 | 2020 | |||
| 43 | Rapid Alert | R12 | ESB | 11 | 2020 | |||
| 44 | Rapid Alert | R13 | ESB | 8 | 2020 | |||
| 45 | Rapid Alert | R14 | Cryos | 17 | 2020 | Centre 25/ Centre 9 |
||
| 46 | Rapid Alert | R15 | Cryos | 8 | 2020 | |||
| 47 | Rapid Alert | R16 | Cryos | 8 | 2020 | |||
| 48 | Rapid Alert | R17 | ESB | > 6 | 2020 | |||
| 49 | Rapid Alert | R18 | ESB | 9 | 2020 | |||
| 50 | Rapid Alert | R19 | ESB | 33 | 2021 | |||
| 51 | Rapid Alert | R20 | ESB | 15 | 2021 | |||
| 52 | Rapid Alert | R21 | ESB | 11 | 2021 | |||
| 53 | Rapid Alert | R22 | ESB | 10 | 2021 | |||
| 54 | Rapid Alert | R23 | ESB | 7 | 2021 | |||
| 55 | Internal donnor | B1 | Own bank | 16 | 2019 | Centre 25 | ||
| 56 | Internal donnor | B2 | Own bank | 8 | 2021 | Centre 25 | ||
| 57 | Internal donnor | B3 | Own bank | 7 | 2022 | Centre 25 | ||
| 58 | Internal donnor | B4 | Own bank | 9 | 2022 | Centre 25 | ||
| 59 | Internal donnor | B5 | Own bank | 10 | 2023 | Centre 25 | ||
| 60 | Internal donnor | B6 | Own bank | 7 | 2023 | Centre 25 | ||
| 61 | Internal donnor | B7 | Own bank | 8 | 2024 | Centre 25 | ||
| 62 | Internal donnor | B8 | Own bank | 7 | 2025 | Centre 30 | ||
| 63 | Internal donnor | B9 | Own bank | 13 | 2025 | Centre 25 | ||
| 64 | Internal donnor | B10 | Own bank | 8 | 2025 | Centre 9 | ||
| 65 | Internal donnor | B11 | Own bank | 25 | 2026 | Centre 25 | ||
| 66 | Internal donnor | B12 | Own bank | 7 | 2026 | Centre 10 | ||
| 67 | European donnor without RA | E1 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 68 | European donnor without RA | E2 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 69 | European donnor without RA | E3 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 70 | European donnor without RA | E4 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 71 | European donnor without RA | E5 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 72 | European donnor without RA | E6 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 73 | European donnor without RA | E7 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 74 | European donnor without RA | E8 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 75 | European donnor without RA | E9 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 76 | European donnor without RA | E10 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 77 | European donnor without RA | E11 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 78 | European donnor without RA | E12 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 79 | European donnor without RA | E13 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 80 | European donnor without RA | E14 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 81 | European donnor without RA | E15 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 82 | European donnor without RA | E16 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 83 | European donnor without RA | E17 | Cryos | > 6 | 2026 | |||
| 84 | European donnor without RA | E18 | ESB | > 6 | 2026 | |||
| 85 | European donnor without RA | E19 | ESB | > 6 | 2026 | |||
| 86 | European donnor without RA | E20 | ESB | > 6 | 2026 | |||
| 87 | European donnor without RA | E21 | ESB | > 6 | 2026 | |||
| 88 | European donnor without RA | E22 | Cryos | 11 | 2025 | Centre 9 | ||
| 89 | European donnor without RA | E23 | Cryos | 10 | 2025 | Centre 9 | ||
| 90 | European donnor without RA | E24 | Cryos | 10 | 2025 | Centre 9 | ||
| 91 | European donnor without RA | E25 | Cryos | 9 | 2025 | Centre 9 | ||
| 92 | European donnor without RA | E26 | ESB | 7 | 2025 | Centre 11 | ||
| 93 | European donnor without RA | E27 | ESB | 8 | 2025 | Centre 11 | ||
| 94 | European donnor without RA | E28 | Cryos | 7 | 2025 | Centre 11 |
* private recipient(s)
- A. Donneur étranger avec Rapid Alert (émise entre 2022 et aujourd’hui)
Donneur identifié par un chiffre (ex. : donneur 5). - B. Donneur étranger avec Rapid Alert (émise avant 2022)
Donneur identifié par la lettre « R » suivie d’un chiffre (ex. : donneur R5). - C. Donneur étranger sans Rapid Alert
Donneur identifié par la lettre « E » suivie d’un chiffre (ex. : donneur E5).
⚠️ En cas d’émission ultérieure d’une Rapid Alert, le donneur est retiré de cette catégorie et reclassé dans la catégorie A. - D. Donneur propre au centre
Donneur identifié par la lettre « B » suivie d’un chiffre (ex. : donneur B5).