division Recherche et Développement (usage humain)

Division/Coordination/Unité

division Recherche et Développement (usage humain)

Adresse e-mail générale

ct.rd@afmps.be

Numéro de téléphone général

+ 32 2 528 40 00

Tâches principales

• Traiter les dossiers de demande d’autorisation de CTA et à gérer les adaptations à ces dossiers ou amendements
• Participer également au projet pilote européen autour de la VHP
• Traiter des questions concernant les essais cliniques ou la recherche et le développement
• Traiter des dossiers de demande relatifs à l’utilisation de médicaments sans AMM pour un CU ou à des médicaments dans le cadre de MNP
• Participer aux discussions concernant la problématique des UMN
• Participer aux discussions concernant les adaptations de la loi relative aux expérimentations sur la personne humaine