Division Bon Usage du Médicament

Division/Coordination/Unité

Division Bon Usage du Médicament

Adresse e-mail générale

info.medicines@afmps.be

Numéro de téléphone général

+32 2 528 40 00

Tâches principales

  • Fournir de l’information sur les médicaments et les produits de santé
  • Elaborer des normes concernant la publicité pour les médicaments ‘’non soumis à prescription médicale’’. La division contrôle au préalable toutes les notifications et demandes de visas pour la publicité destinée au grand public pour des médicaments concernés et toutes les campagnes d’information radiophoniques ou télévisées faisant référence à ces médicaments
  • Evaluer et approuver les activités de minimisation de risques (RMA) posées comme conditions d’octroi d’une AMM pour certains médicaments
  • Appliquer des radiations d’AMM conformément à la Sunset Clause. Cela signifie que toute AMM ou tout enregistrement d’un médicament qui, durant trois années consécutives, n’est pas suivi(e) d’une mise sur le marché effective du médicament concerné(e), sera radié en vertu de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Dernière mise à jour le 09/10/2017