Division Autorisations

Division/Coordination/Unité	Division Autorisations
Adresse e-mail générale	Autorisations de production et de distribution, enregistrements API, CPP et autres certificats industrie : certificates@afmps.be Questions générales industrie : industry@afmps.be Sang, cellules et tissues : mch-mlm@afmps.be Précurseurs de drogue : drugprecursor@afmps.be Stupéfiants et psychotropes : narcotics@afmps.be Enregistrement des pharmacies : registration_pharmacy@afmps.be Substances AR 12 avril 1974 : substances_HAA@afmps.be
Numéro de téléphone général	+ 32 2 528 40 00
Tâches principales	Les tâches principales de la Division Autorisations consistent à réceptionner des demandes d’autorisation, à valider ces demandes et à délivrer les autorisations. Il s’agit entre autres : Des autorisations de fabrication – GMP Des autorisations de fabrication, d’importation et de distribution des API’s De la notification de courtiers en médicaments ou brokers Des autorisations de commerce de gros Des déclarations d’exportation Des CPP’s Des agréments dans le cadre du sang, des cellules et des tissus Des autorisations dans le cadre de la loi d’implantation des officines Des enregistrements des officines Des autorisations des substances qui relèvent de l’arrêté royal du 12 avril 1974 Des précurseurs tels que visés par la Convention des Nations Unies de 1988, pour lesquels on constate une augmentation importante du nombre d’autorisations d’exportation suite à l’obligation d’obtenir une autorisation pour les médicaments à base d’éphédrine Des stupéfiants et psychotropes qui doivent répondre aux Conventions des Nations Unies de 1961 et 1971.