Actualités AFMPS

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié CSL222 pour le traitement de l’hémophilie B. La consultation publique se déroule du 28 avril au 28 mai 2025.

L'AFMPS organise un symposium sur les vaccins le vendredi 5 septembre 2025 à Bruxelles : « De l'innovation à la mise en œuvre : le rôle de l'AFMPS dans le parcours vaccinal ».

Du 24 au 30 avril 2025, c’est la Semaine mondiale de la vaccination. L’AFMPS fait le point sur les effets indésirables notifiés dans le cadre des vaccinations chez les enfants et les adolescents. Conclusion : le nombre de rapports d’effets indésirables reste faible. Les effets indésirables notifiés sont en accord avec le profil de sécurité déjà connu des vaccins et confirment que la balance bénéfice risque est positive.

Comme annoncé en décembre 2024, Sanofi Belgium a pris la décision de ne plus commercialiser le sirop Depakine 300 mg/5 ml à partir du 28 avril 2025. L’autre formulation liquide orale de Depakine, la solution buvable à 300 mg/ml, restera toutefois disponible en Belgique. Cette dernière étant plus concentrée que le sirop et dosée avec un dispositif différent, il convient d’informer et de préparer les patients, soignants et parents afin d’éviter de potentielles erreurs médicamenteuses.

Suite à un nombre accru de notifications de réactions anaphylactiques chez les chevaux après l'administration de Genta-Equine 100 mg/ml, deux lots sont rappelés en Belgique. Il s’agit des lots T-001 (expiration le 30 avril 2025) et V-001 (expiration le 30 avril 2026).

Tous les vétérinaires ne disposant pas encore des modèles d’ordonnances conformes à la nouvelle législation, l’AFMPS a publié une circulaire demandant à ses services d’inspection de rendre non prioritaire le contrôle de la conformité de ces modèles.

L’Inspection économique du SPF Economie et l’unité spéciale d’enquête de l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) ont mené une action de contrôle conjointe sous le nom de « PharmaWatch ». L’action visait des boutiques en ligne frauduleuses qui vendent des médicaments illégaux. Cette enquête coordonnée, qui a eu lieu de mai 2024 à mars 2025, a dévoilé des risques graves pour la santé publique et une escroquerie à grande échelle.

L’Agence européenne des médicaments a publié le premier rapport de l’ESUAvet relatif à la vente et l’utilisation d’antimicrobiens chez les animaux au sein de l’Union européenne. Ce rapport contient des données relatives à 2023 et constitue une étape importante dans le contrôle de l’utilisation d’antibiotiques en Europe.

Pour mieux informer et sensibiliser les citoyens, l’AFMPS lance son compte Instagram où des contenus adaptés à cette plateforme seront partagés : infographies, conseils pratiques, actualités sur les médicaments et les produits de santé, et bien plus encore.

Certains progestatifs ont été associés à un risque accru de méningiome. L’AFMPS souhaite rappeler aux professionnels de la santé les mesures de minimisation du risque de méningiome associé à ces progestatifs.