Actualités AFMPS

La disponibilité du médicament Zypadhera s’est améliorée, ce qui permet d’assouplir de manière contrôlée les restrictions de distribution à partir du 1e janvier 2026. À partir de cette date, la distribution pour les patients ambulatoires se fera à nouveau via les pharmacies ouvertes au public, avec une période transitoire d’un mois durant laquelle les pharmacies hospitalières continueront d’assurer la continuité du traitement.

L'Agence européenne des médicaments publie le deuxième rapport européen sur la vente et l’utilisation d’antimicrobiens en médecine vétérinaire et lance une nouvelle plateforme pour assurer un meilleur suivi des données sur l'utilisation d’antimicrobiens chez les animaux. Le rapport montre une légère augmentation des ventes d'antimicrobiens de 5 % en 2024 par rapport à 2023.

La presse européenne a publié des informations relatives au donneur de sperme danois porteur d’une mutation génétique rare (TP53). Un grand nombre de pays européens sont concernés. En Belgique, ce dossier a déjà été largement médiatisé depuis mai 2025 et a fait l’objet de plusieurs auditions parlementaires au cours desquelles l’AFMPS a répondu aux questions des députés fédéraux.

L’AFMPS demande aux médecins et aux pharmaciens d’informer comme il se doit les parents des patients/les patients sur le dosage exact de la solution buvable de rispéridone 1 mg/ml et sur l’utilisation correcte du dispositif doseur. Cet avertissement renouvelé est émis à la suite de plusieurs notifications de surdosage accidentel dû à des erreurs d’administration chez les enfants et adolescents, reçus par le Centre Antipoison.

L’AFMPS recherche des médecins généralistes et des gynécologues prêts à répondre à une enquête sur le matériel éducatif destiné à réduire le risque thromboembolique associé aux contraceptifs hormonaux combinés.

Le 11 décembre 2025 entrera en vigueur un nouvel arrêté royal qui modifie fondamentalement les règles relatives à la distribution parallèle et à l'importation parallèle des médicaments à usage humain en Belgique. Cet arrêté simplifie les démarches administratives et renforce la transparence.

Dès mai 2026, il sera obligatoire d’utiliser les quatre premiers modules d’Eudamed, la base de données européenne des dispositifs médicaux.

Des erreurs médicamenteuses se sont produites avec les présentations injectables des analogues du GLP-1 et des doubles analogues GIP/GLP-1. Voici quelques rappels pour un bon usage de ces médicaments.

De plus en plus d'établissements de soins développent leurs propres outils numériques. Cela soulève évidemment des questions, notamment en ce qui concerne la réglementation et la sécurité des patients. C'est pourquoi l'AFMPS organise une journée d'étude sur les logiciels internes. Notez d'ores et déjà le 10 mars 2026 dans vos agendas !

Le fabricant Abbott Diabetes Care Ltd. rappelle les capteurs de glycémie FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus en raison de valeurs de glucose erronées.