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Coronavirus : aperçu hebdomadaire des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 10 juin 2021

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19. A partir de juillet 2021, l’AFMPS publiera l’aperçu toutes les deux semaines.

Coronavirus : l'EMA attire l'attention sur les recommandations de traitement en cas de suspicion de syndrome de thrombose-thrombocytopénie (TTS)

La Task Force COVID-19 de l'EMA (COVID-ETF) conseille aux professionnels de la santé de prendre en compte les recommandations des associations scientifiques lors de l'évaluation des personnes présentant des signes et des symptômes du syndrome de thrombose-thrombocytopénie (TTS) après une vaccination par Vaxzevria ou par le vaccin COVID-19 de Janssen. Il s'agit notamment des recommandations de l'International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) et de la Belgian Society on Thrombosis and Haemostasis (BSTH).

Coronavirus : aperçu hebdomadaire des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 3 juin 2021

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19. A partir de juillet 2021, l’AFMPS publiera l’aperçu toutes les deux semaines.

Coronavirus : l'EMA approuve une capacité de production supplémentaire pour le vaccin COVID-19 de Pfizer/BioNTech

L'EMA a recommandé l'approbation de lignes de production et de remplissage supplémentaires sur le site de fabrication de vaccins Pfizer à Puurs, en Belgique.

PRAC mai 2021 - Conclusions et examens des signaux de sécurité relatifs aux vaccins contre le COVID-19

Lors de sa réunion de mai 2021, le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné un certain nombre de signaux de sécurité liés aux vaccins contre le COVID-19. L'évaluation des signaux de sécurité fait partie intégrante de la pharmacovigilance et est indispensable en vue de garantir que les autorités réglementaires aient une connaissance suffisante des avantages et des risques liés à un médicament.

Flash VIG-news : Vaxzevria (AstraZeneca) et COVID-19 Vaccine Janssen

Une contre-indication et de nouvelles précautions d’emploi ont été ajoutées aux résumés des caractéristiques du produit (RCP) et notices des vaccins Vaxzevria (AstraZeneca) et COVID-19 Vaccine Janssen.

Coronavirus : aperçu hebdomadaire des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 27 mai 2021

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Dispositifs médicaux : règlement 2017/745 applicable dès aujourd'hui

Le 26 mai 2021, le règlement 2017/745 sur les dispositifs médicaux entre en application. Le nouveau règlement répond aux attentes d’innovation, de sécurité et de traçabilité.

Coronavirus : aperçu hebdomadaire des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 20 mai 2021

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Coronavirus : utilisation d'un médicament à anticorps monoclonaux autorisée

Un nouvel arrêté ministériel autorise l'utilisation du médicament REGN-COV2 dans le traitement du SARS-CoV-2. Le médicament n'est pas encore autorisé mais a déjà reçu un avis scientifique positif de l'EMA.

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