Actualités AFMPS

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Vaccin HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE contre la rhinotrachéite infectieuse bovine : augmentation de l’incidence des réactions de type anaphylactique chez les bovins

Depuis début 2022, on a observé une augmentation de l’incidence des réactions de type anaphylactique chez les bovins après administration du vaccin HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE. La cause n’a pas encore été clairement identifiée et des enquêtes sont en cours. Les vétérinaires sont appelés à notifier tout effet indésirable dans les plus brefs délais et si possible, de fournir l’historique complet des vaccinations et un aperçu des autres médicaments vétérinaires utilisés antérieurement.

Indisponibilité de Caprelsa 100 mg 30 comprimés pelliculés : recommandations aux médecins spécialistes et aux pharmaciens hospitaliers

Le médicament Caprelsa 100 mg 30 comprimés pelliculés, utilisé en oncologie, sera indisponible en Belgique du 26 juillet 2022 au 9 septembre 2022. L'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) émet donc des recommandations.

PRAC juillet 2022 - Nouvelles mesures pour les médicaments contenant du nomégestrol ou de la chlormadinone et lancement du réexamen des troubles du développement neurologique avec le topiramate

Lors de sa réunion de juillet 2022, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency – EMA) recommande de nouvelles mesures pour minimiser le risque de méningiome avec les médicaments contenant du nomégestrol ou de la chlormadinone. Le PRAC entame également le réexamen du risque de troubles du développement neurologique avec le topiramate.

Mise à jour de la base de données des médicaments

La base de données des médicaments en ligne de l’AFMPS contient des informations sur tous les médicaments à usage humain et vétérinaire autorisés en Belgique. Quelques nouvelles fonctions ont été ajoutées dans cette nouvelle version. Cela facilite ainsi la recherche de nouveaux médicaments ou de nouvelles substances actives.

Antibiotiques : l’amoxicilline injectable/en perfusion à nouveau disponible sous le nom de marque Delamoxyle

La disponibilité de médicaments antimicrobiens appropriés est importante dans la lutte contre la résistance aux antimicrobiens. L’AFMPS s’efforce de maintenir ou de mettre sur le marché des agents antimicrobiens essentiels et d’informer correctement les professionnels de la santé et les patients. Autre résultat de ces efforts : L’amoxicilline injectable/en perfusion est de nouveau disponible sur le marché en Belgique depuis avril.

La vente et l'utilisation d'antibiotiques chez les animaux continuent à diminuer

Le nouveau rapport BelVet-Sac, qui offre un aperçu de l'utilisation des antibiotiques en médecine vétérinaire, est disponible. En 2021, les ventes d'antibiotiques en médecine vétérinaire ont à nouveau diminué par rapport à 2020 : -8,4 % pour l’utilisation totale, -12,3 % pour la colistine, -12,9 % pour les aliments médicamenteux antibiotiques et -42,8 % pour les antibiotiques d'importance critique. La proportion d'utilisateurs d'alarmes dans les secteurs du porc et du veau de boucherie reste un sujet de préoccupation.

L’AFMPS lance la banque de données Medicinal Product Management : mise à jour temporairement impossible des données dans les banques de données des médicaments existantes

Le 4 juillet 2022, l’AFMPS lancera la banque de données Medicinal Product Management, une nouvelle banque de données interne des médicaments. Ce lancement empêchera temporairement la mise à jour des données reprises dans les banques de données actuelles des médicaments.

Somnifères : une enquête de l’AFMPS montre que plus d’un tiers des patients présentent une dépendance et que la majorité d’entre eux utilisent des somnifères pendant trop longtemps

Plus de huit cent patients ont participé à une enquête en ligne de l’AFMPS sur la consommation de benzodiazépines et de médicaments apparentés utilisés dans le cadre des troubles du sommeil. L’enquête montre que la plupart des patients consomment ces médicaments pendant trop longtemps. Plus d’un patient sur trois montre des signes de dépendance psychologique.

Flash VIG-news : Nifuroxazide : informations importantes sur son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement, sa mutagénicité et sa cancérogénicité

Par mesure de précaution, le nifuroxazide ne doit pas être administré pendant la grossesse et l'allaitement. Le nifuroxazide ne doit être utilisé chez les femmes en âge de procréer que si elles utilisent une contraception efficace.

Demande aux titulaires d’autorisation(s) de mise sur le marché de transmettre la version approuvée du plan de gestion des risques

La division Vigilance de l'AFMPS demande aux titulaires d’autorisation(s) de mise sur le marché de transmettre la version approuvée du plan de gestion des risques pour les médicaments à usage humain avec une autorisation de mise sur le marché nationale.

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