Actualités AFMPS

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Vétérinaire ? Inscrivez-vous dès maintenant à la session d'information en ligne sur la nouvelle législation européenne relative aux médicaments vétérinaires du 22 octobre 2021

Le 22 octobre 2021, l'AFMPS organise une séance d'information en ligne sur le règlement européen 2019/6 relatif aux médicaments vétérinaires. La session d'information s'adresse aux vétérinaires et décrit l’impact concret du règlement et son implémentation pratique en Belgique.

Inscrivez-vous dès maintenant à la session d'information en ligne sur la nouvelle législation européenne relative aux médicaments vétérinaires, le 15 octobre 2021

Le 15 octobre 2021, l'AFMPS organise une séance d'information en ligne sur le règlement européen 2019/6 relatif aux médicaments vétérinaires. La session d'information s'adresse aux personnes travaillant dans l'industrie pharmaceutique belge.

Les sachets de nicotine ne sont plus considérés comme des médicaments

Dans un nouvel avis, la Commission Mixte déclare que les sachets de nicotine ne sont plus considérés comme des médicaments. Les doses habituelles (environ 10 mg) ne présentent pas de risque d’intoxication dans le cadre d’une utilisation normale. Des recommandations sont toutefois formulées aux fabricants. Celles-ci concernent la teneur en nicotine et la dose journalière maximale, l'utilisation par les enfants et les allégations thérapeutiques.

Coronavirus : nouvelle version de la directive belge pour la gestion des essais cliniques pendant la pandémie de coronavirus

Une nouvelle version de la directive nationale est disponible pour compléter les lignes directrices européennes (v3) pour la gestion des essais cliniques pendant la pandémie de coronavirus.

E-mails frauduleux au nom de l'AFMPS

L'AFMPS a été contactée par différentes sociétés auxquelles l'AFMPS aurait commandé du matériel médical ou de laboratoire. Il s'agit d'une usurpation d'identité par laquelle les données de l'AFMPS sont utilisées à mauvais escient pour voler ce matériel.

Inondations en Belgique : la continuité de l’accès aux médicaments assurée dans les zones sinistrées

Certaines officines ouvertes au public ont été touchées par les inondations de mi-juillet 2021. La réouverture de ces pharmacies, que ce soit à leur lieu d'implantation original ou non, soulève de nombreuses questions, notamment celles de la procédure d'établissement, de la perte de stupéfiants et de la destruction des médicaments endommagés.

Coronavirus : les autotests antigéniques peuvent désormais aussi être vendus ailleurs qu’en pharmacie

Les autotests de détection d'antigène SRAS-CoV-2 pourront être vendus librement à partir du 1er juillet 2021. Jusqu'à présent, la vente était exclusivement réservée aux pharmacies.

Coronavirus : l'EMA approuve une capacité de production supplémentaire pour le vaccin COVID-19 de Pfizer/BioNTech

L'EMA a recommandé l'approbation de lignes de production et de remplissage supplémentaires sur le site de fabrication de vaccins Pfizer à Puurs, en Belgique.

Dispositifs médicaux : règlement 2017/745 applicable dès aujourd'hui

Le 26 mai 2021, le règlement 2017/745 sur les dispositifs médicaux entre en application. Le nouveau règlement répond aux attentes d’innovation, de sécurité et de traçabilité.

Coronavirus : ce que vous devez savoir sur les tests rapides et les autotests

Outre les tests de laboratoire classiques, qui constituent toujours la première ligne de défense contre le virus COVID-19, les tests rapides sont de plus en plus répandus. Les tests rapides sont utilisés dans les entreprises, dans les écoles ou sont en vente libre dans les pharmacies pour chaque citoyen. Que vous apprend exactement un tel test, tous les tests sont-ils identiques et sont-ils fiables ?

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