Actualités AFMPS

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Comprimés d’iode : recommandations pour les citoyens et les pharmacies

Ces dernières semaines, en raison du conflit qui se déroule actuellement en Ukraine, plus de trois cent mille citoyens se sont rendus en pharmacie pour demander des comprimés d'iode. L'AFMPS souhaite faire quelques recommandations.

L’AFMPS encourage les organisations à but non lucratif et le monde universitaire à poser leur candidature pour le projet pilote de repositionnement de médicaments autorisés

L’AFMPS participe au projet pilote européen visant à repositionner des médicaments pour soutenir les organisations à but non lucratif et le monde académique. Le projet a été lancé par l’Agence européenne des médicaments (EMA) et le Réseau des autorités européennes des médicaments (Heads of Medicines Agencies, HMA).

Modification des ordonnances vétérinaires et du document d’administration et de fourniture

Le 28 janvier 2022, le règlement européen relatif aux médicaments à usage vétérinaire est entré en vigueur. Cela signifie, entre autres, que les vétérinaires ont l’obligation d’utiliser un nouveau modèle d’ordonnances vétérinaires. Ces modifications se dérouleront en plusieurs phases.

Nouvelle réglementation européenne relative aux médicaments à usage vétérinaire à partir du 28 janvier 2022

Le règlement 2019/6 est entré en vigueur le 28 janvier 2022. À partir de ce moment, les États membres de l'Union européenne doivent se conformer à toutes les règles de ce règlement.

Adaptation des prescriptions vétérinaires conformément au règlement européen relatif aux médicaments vétérinaires

Le 28 janvier 2022, le règlement européen relatif aux médicaments vétérinaires entrera en vigueur et les dispositions fixées par ce Règlement s’appliqueront dans chaque État membre européen. Cela signifie, entre autres, que les vétérinaires auront l’obligation d’utiliser un nouveau modèle de prescription vétérinaire à partir de cette date. Le nouveau règlement européen élargit le nombre de mentions obligatoires et le format de la prescription vétérinaire sera adapté.

Vétérinaire ? Inscrivez-vous dès maintenant à la session d'information en ligne sur la nouvelle législation européenne relative aux médicaments vétérinaires du 22 octobre 2021

Le 22 octobre 2021, l'AFMPS organise une séance d'information en ligne sur le règlement européen 2019/6 relatif aux médicaments vétérinaires. La session d'information s'adresse aux vétérinaires et décrit l’impact concret du règlement et son implémentation pratique en Belgique.

Inscrivez-vous dès maintenant à la session d'information en ligne sur la nouvelle législation européenne relative aux médicaments vétérinaires, le 15 octobre 2021

Le 15 octobre 2021, l'AFMPS organise une séance d'information en ligne sur le règlement européen 2019/6 relatif aux médicaments vétérinaires. La session d'information s'adresse aux personnes travaillant dans l'industrie pharmaceutique belge.

Les sachets de nicotine ne sont plus considérés comme des médicaments

Dans un nouvel avis, la Commission Mixte déclare que les sachets de nicotine ne sont plus considérés comme des médicaments. Les doses habituelles (environ 10 mg) ne présentent pas de risque d’intoxication dans le cadre d’une utilisation normale. Des recommandations sont toutefois formulées aux fabricants. Celles-ci concernent la teneur en nicotine et la dose journalière maximale, l'utilisation par les enfants et les allégations thérapeutiques.

Coronavirus : nouvelle version de la directive belge pour la gestion des essais cliniques pendant la pandémie de coronavirus

Une nouvelle version de la directive nationale est disponible pour compléter les lignes directrices européennes (v3) pour la gestion des essais cliniques pendant la pandémie de coronavirus.

E-mails frauduleux au nom de l'AFMPS

L'AFMPS a été contactée par différentes sociétés auxquelles l'AFMPS aurait commandé du matériel médical ou de laboratoire. Il s'agit d'une usurpation d'identité par laquelle les données de l'AFMPS sont utilisées à mauvais escient pour voler ce matériel.

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