Actualités AFMPS

Aujourd'hui, le Conseil de l'Europe et le Parlement européen ont décidé de prévoir une période de transition plus longue afin de donner aux organismes notifiés (notified bodies) et aux fabricants plus de temps pour certifier les dispositifs médicaux, réduisant ainsi le risque de pénurie afin que les patients qui en ont besoin continuent d'avoir accès aux dispositifs médicaux.

Depuis quelque temps, vous pouvez accéder à tous les documents utiles sur tous les médicaments, tels que les notices, via la base de données en ligne des médicaments. L'ancien site web des notices sera définitivement supprimé à partir d'aujourd'hui.

Plus de 9 000 médicaments illégaux ont été saisis à Bruxelles lors d'une opération de contrôle menée par les inspecteurs de l’AFMPS en collaboration avec la police et l'AFSCA.

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié RO7494222 (SRP-9001) pour le traitement des enfants jusqu’à 4 ans avec la dystrophie musculaire de Duchenne. La consultation publique se déroule du 26 octobre 2022 au 25 novembre 2022.

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le vaccin génétiquement modifié Nous-209 pour le traitement des tumeurs colorectales. La consultation publique se déroule du 15 octobre 2022 au 14 novembre 2022.

Le mandat de Xavier De Cuyper, administrateur général de l'AFMPS, a pris fin. Xavier De Cuyper est le plus haut responsable de l'AFMPS depuis 2007 et a atteint la limite d'âge pour exercer un mandat au sein de l’administration fédérale. Une nouvelle procédure de sélection pour trouver son successeur a été lancée par le bureau de sélection de l’administration fédérale (Selor).

La base de données des médicaments en ligne de l’AFMPS contient des informations sur tous les médicaments à usage humain et vétérinaire autorisés en Belgique. Quelques nouvelles fonctions ont été ajoutées dans cette nouvelle version. Cela facilite ainsi la recherche de nouveaux médicaments ou de nouvelles substances actives.

Les 10 et 12 mai 2022, l’AFMPS et pharma.be organisent deux demi-jours de symposium sur les vaccins. La première journée est centrée sur l’AFMPS et le domaine d’excellence vaccins. Des sujets tels que les essais cliniques, les activités de réglementation, la pharmacovigilance et les inspections seront abordés. Le deuxième jour se focalisera sur les éléments pour une vaccination efficace. Ensuite, l'organisation et le déroulement des campagnes de vaccination, les réticences à la vaccination et la collecte des données seront examinés de près. Vous pouvez vous inscrire dès maintenant.

Mardi 26 avril 2022, le SPF Santé publique et l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) lancent leur nouvelle campagne d'information Beldonor sur le don d'organes et d'autres matériel corporel humain. Désormais, les citoyens peuvent s'enregistrer comme donneur d'organes et/ou comme donneur d'autres matériel corporel humain en quelques clics de souris. L'enregistrement est désormais encore plus facile, ce qui permet de sauver des vies.

La guerre actuelle a un impact considérable sur les essais cliniques en Ukraine, en Russie et en Biélorussie. Dans ces pays, un grand nombre de patients qui participent à des essais cliniques ne sont plus en mesure de le faire en raison de la guerre. La fourniture de médicaments et autre matériel pour la réalisation des essais cliniques pose également problème. Les instances concernées des pays de l'Union européenne tâchent de tout mettre en œuvre afin de garantir la continuité du traitement de ces patients qui participent à des essais cliniques en leur permettant de poursuivre leur traitement sur des