Actualités AFMPS

Il y a 163 résultat(s) trouvé(s) sur base des critères de recherche

11-20 de 163 résultat(s)

Activités de minimisation des risques (RMA) : précisions à l’attention des titulaires d’autorisation sur la circulaire n° 635

La circulaire n° 635 du 4 mai 2018 détaille la procédure d’approbation des activités de minimisation des risques (RMA). Certains passages de cette circulaire peuvent être mal interprétés et certains cas particuliers n’ont pas été envisagés. L’AFMPS souhaite donc apporter des précisions dans le cas d’un matériel RMA inclus dans l’emballage du médicament et dans le cas d’un matériel RMA ajouté/modifié pour un médicament déjà commercialisé.

Coronavirus : questions et réponses sur les vaccins contre la COVID-19

Comment les vaccins contre la COVID-19 ont-ils pu être développés si rapidement ? Comment fonctionnent les vaccins à ARNm contre la COVID-19 ? Comment le gouvernement contrôle-t-il la sécurité des vaccins contre la COVID-19 ? Retrouvez les réponses à ces questions, et à d'autres, dans une nouvelle section du site web de l'AFMPS.

Erreurs médicamenteuses : 112 erreurs notifiées à l’AFMPS depuis 2016

Le groupe de travail « Erreurs médicamenteuses » de l’AFMPS a reçu 112 notifications d’erreurs avérées ou potentielles depuis 2016. Suite à ces notifications, des mesures correctives ou préventives ont pu être mises en place avec la collaboration de l’industrie pharmaceutique. L’AFMPS encourage les professionnels de la santé et les patients à notifier toute erreur médicamenteuse réelle ou potentielle.

Vaccination contre la grippe : prolongation de la priorité pour les personnes les plus vulnérables

Prolongation de la priorité pour la catégorie A, les vaccins déjà délivrés à la catégorie B peuvent être administrés

Coronavirus : La Conférence Interministérielle Santé publique souscrit à la procédure d’achat européenne pour le candidat vaccin Moderna et finalise la stratégie de vaccination COVID-19

La CIM Santé publique s'est réunie à nouveau aujourd'hui pour discuter des différents domaines de l'approche de la pandémie COVID-19. La Belgique souscrit à la procédure d'achat et la stratégie de vaccination COVID-19 est en cours de finalisationeuropéenne pour le vaccin candidat Moderna.

Coronavirus : l'EMA reçoit les deux premières demandes d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour des vaccins contre la COVID-19

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a reçu les demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle pour le vaccin candidat de BioNTech et Pfizer et le vaccin candidat de Moderna. L'évaluation des candidats vaccins se fera dans le cadre d'une procédure accélérée. Un avis d'AMM peut être émis en quelques semaines, si les données soumises sont suffisamment solides et complètes pour démontrer la qualité, la sécurité et l'efficacité de ces vaccins.

Killapods est considéré comme un médicament

La Chambre pour les produits à usage humain de la Commission mixte considère les sachets de nicotine de Killapods comme un médicament par fonction vu le risque pour le consommateur.

Coronavirus : nouvelle extension des mesures prises par l'AFMPS pour éviter la pénurie de médicaments

Le 1er avril 2020, l'AFMPS a pris des mesures pour une série de médicaments pour éviter une pénurie de médicaments. Ces mesures sont désormais prolongées d'un mois.

Flash VIG-news : Trisenox (trioxyde d'arsenic) – Risque d’erreurs médicamenteuses suite à la disponibilité d’une nouvelle concentration de 2 mg/ml

L'AFMPS attire l'attention des professionnels de la santé qui doivent prescrire, délivrer et administrer le Trisenox, sur le risque de mauvais dosage du fait qu’une nouvelle présentation du médicament est mise sur le marché.

Brexit : l’AFMPS rappelle aux titulaires d’autorisation de mise sur le marché la fin de la période de transition pour soumettre les variations

L’AFMPS rappelle aux titulaires d’autorisation de mise sur le marché (AMM) qu’il est de leur responsabilité de procéder aux changements nécessaires en ce qui concerne leurs dossiers et de soumettre les variations nécessaires avant le 31 décembre 2020.

11-20 de 163 résultat(s)