Actualités AFMPS

Il y a 157 résultat(s) trouvé(s) sur base des critères de recherche

11-20 de 157 résultat(s)

Coronavirus : l’EMA émet un premier avis favorable pour un vaccin contre la COVID-19

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a donné un avis favorable au vaccin Comirnaty de Pfizer/BioNTech, faisant de celui-ci le premier vaccin contre la COVID-19 à pouvoir être autorisé sur le marché de l’Union européenne. L’avis devrait être confirmé par la Commission européenne. La Belgique a acheté ce vaccin et l’utilisera dans sa campagne de vaccination.

Antibiotiques critiques en médecine vétérinaire : prélèvement d’échantillons à nouveau obligatoire

L'AFMPS annonce le rétablissement de certains articles dans l'arrêté royal du 21 juillet 2016. Le prélèvement d'échantillons est à nouveau obligatoire avant l'utilisation d'antibiotiques critiques en médecine vétérinaire. Cette mesure s'applique à tous les vétérinaires et aux personnes responsables des animaux.

Activités de minimisation des risques (RMA) : précisions à l’attention des titulaires d’autorisation sur la circulaire n° 635

La circulaire n° 635 du 4 mai 2018 détaille la procédure d’approbation des activités de minimisation des risques (RMA). Certains passages de cette circulaire peuvent être mal interprétés et certains cas particuliers n’ont pas été envisagés. L’AFMPS souhaite donc apporter des précisions dans le cas d’un matériel RMA inclus dans l’emballage du médicament et dans le cas d’un matériel RMA ajouté/modifié pour un médicament déjà commercialisé.

Coronavirus : l'EMA reçoit les deux premières demandes d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour des vaccins contre la COVID-19

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a reçu les demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle pour le vaccin candidat de BioNTech et Pfizer et le vaccin candidat de Moderna. L'évaluation des candidats vaccins se fera dans le cadre d'une procédure accélérée. Un avis d'AMM peut être émis en quelques semaines, si les données soumises sont suffisamment solides et complètes pour démontrer la qualité, la sécurité et l'efficacité de ces vaccins.

Donnez votre avis sur un médicament génétiquement modifié pour le traitement de l’hémophilie A

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié PF-07055480 pour le traitement de l’hémophilie A. La consultation publique se déroule du 17 novembre 2020 au 17 décembre 2020.

Donnez votre avis sur un médicament génétiquement modifié pour le traitement de certains cancers du poumon et de la peau

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié Nous-PEV (formé par les médicaments expérimentaux GAd-PEV et MVA-PEV) pour le traitement de certains cancers du poumon et de la peau. La consultation publique se déroule du 10 novembre 2020 au 10 décembre 2020.

Soumission des dossiers en période de fin d'année : date limite le 15 décembre, sauf pour les dossiers COVID-19

L'AFMPS sera fermée du vendredi 25 décembre 2020 au dimanche 3 janvier 2021 inclus. Des délais ont été fixés pour la soumission de différents types de dossiers.

Coronavirus : l’EMA lance les premières révisions en continu (« rolling review ») de vaccins contre le COVID-19

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA (Agence européenne des médicaments), dont fait partie l’AFMPS, a entamé les premières révisions en continu de vaccins contre le COVID-19. Il s’agit de vaccins développés par AstraZeneca et l'Université d'Oxford et par BioNTech et Pfizer.

Vaccin contre la grippe : les personnes de 50 ans et plus peuvent se faire délivrer le vaccin sans prescription préalable en pharmacie

A cause du COVID-19, il est encore plus important de vacciner le plus largement possible les groupes à risque, y compris les personnes plus âgées, contre la grippe saisonnière. Toutes les personnes âgées de 50 ans et plus peuvent donc se faire délivrer le vaccin contre la grippe en pharmacie, sans avoir besoin d'une prescription médicale préalable du médecin (généraliste).

Donnez votre avis sur un médicament génétiquement modifié contre les tumeurs solides avancées ou métastatiques

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié BT-001 (TG6030) contre les tumeurs solides avancées ou métastatiques. La consultation publique se déroule du 18 août 2020 au 17 septembre 2020.

11-20 de 157 résultat(s)