Actualités AFMPS

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Information à l’attention des titulaires d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments à usage humain concernant le renouvellement quinquennal des AMM.

La DG Post de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) a pris de nouvelles mesures pour accélérer la procédure de renouvellement des enregistrements ou AMM des médicaments à usage humain octroyé(e)s selon la procédure nationale et ainsi résorber l’arriéré de ces dossiers de renouvellement.

Validation des dossiers d’enregistrement : nouvelle version du checker

Le checker utilisé actuellement au sein de l’AFMPS pour la validation technique de tous les dossiers d’enregistrement soumis et relatifs à des médicaments à usage humain a été adapté pour tenir compte des restrictions et contrôles conformément aux spécifications de la « non e-CTD electronic Submission » (NeeS) et de la soumission e-CTD. Les mails automatiques ont également été adaptés.

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