Actualités AFMPS

L’Unité Audit des Hôpitaux, l’équipe d’audit du SPF Santé publique, de l’AFMPS et de l’INAMI, s’est penchée sur les opérations de pose de prothèses de la hanche dans les hôpitaux belges. Sur base de ses constats, elle formule des recommandations ciblées pour améliorer la qualité des soins et utiliser de manière optimale les moyens disponibles lors de ces opérations fréquentes.

Dans le cadre de la Semaine européenne de la vaccination, l’AFMPS fait le point sur les effets indésirables notifiés après l’administration d’un vaccin en Belgique. Sur base du calendrier vaccinal recommandé, le nombre de notifications d’effets indésirables suspectés après la vaccination d’un enfant, d’un adolescent ou d'un adulte reste faible. Près de 6 millions de doses du vaccin ARNm COVID-19 ont été administrées entre le 1e septembre 2022 et le 31 janvier 2024, avec seulement un peu plus de 1 000 cas d’effets indésirables suspectés.

Ces 17 et 18 avril, l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS), l’Institut national d’assurance maladie-invalidité (INAMI) et le Centre fédéral d’expertise des soins de santé (KCE) organisaient une conférence de haut niveau sur les besoins en matière de soins de santé, moteurs de la politique et de l’innovation dans ce domaine. Cette conférence était organisée dans le cadre de la présidence belge du Conseil de l’UE. L'objectif est d'établir un écosystème de recherche et d'innovation axé sur les besoins de santé les plus prégnants.

La nouvelle édition du bulletin d’information électronique à destination des professionnels de la santé est en ligne.

Tous les médicaments injectables à base de la substance active fluorouracil sont actuellement indisponibles. Les experts de la Task Force Indisponibilités font des recommandations aux médecins spécialistes et aux pharmaciens hospitaliers.

L'AFMPS et Sciensano mettent en garde contre la consommation de comprimés d'ivermectine falsifiés qui sont utilisés en automédication depuis la crise du coronavirus pour lutter contre la COVID-19. Une étude a révélé que les comprimés d'ivermectine falsifiés étaient systématiquement sous-dosés ou gravement contaminés par des bactéries. En 2021, 12 529 comprimés d'ivermectine falsifiés provenant de colis postaux ont été saisis. Jusqu'à aujourd’hui, ces comprimés sont régulièrement trouvés dans des colis postaux.

Dans la lutte contre la résistance antimicrobienne, il est important d’améliorer la diversité des traitements thérapeutiques pour permettre aux médecins d’effectuer le choix le plus adéquat. Une nouvelle substance active antivirale, le maribavir, a récemment été mise sur le marché belge.

L’adresse de boîte postale actuelle de l’AFMPS n’est plus d’application. Les titulaires d’autorisation doivent adapter le plus rapidement possible les données pour la notification d’effets indésirables à l’AFMPS dans l’information sur le produit des médicaments à usage humain.

Lors de la réunion de mars 2024, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu qu’il n’y avait pas de lien entre l’hémorragie post-ménopausique et les vaccins à ARNm COVID-19.

Les laboratoires belges sont invités à manifester leur intérêt pour devenir laboratoire de référence de l'Union européenne pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro jusqu’au 30 avril 2024.