Actualités AFMPS

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Pangea IX : contrôle international visant les médicaments contrefaits et autres médicaments illégaux

Pour la 9e fois consécutive, la Douane belge ainsi que l'agence fédérale des médicaments et des produits de Santé (afmps) et la Police judiciaire fédérale ont participé à une action de contrôle internationale visant les médicaments contrefaits et autres médicaments illégaux, coordonnée par Interpol.

A l’attention des titulaires d’AMM de médicaments à usage humain : implémentation de la directive impuretés élémentaires

Faisant suite à la directive ICH Q3D concernant les impuretés élémentaires, le CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use, le comité scientifique qui évalue, via la procédure centrale, les demandes de nouveaux médicaments à usage humain en Europe) a rédigé un plan d’implémentation.

PRAC de mai 2016 : méta-analyse sur le risque de formation d’inhibiteurs chez les patients hémophiles sévères recevant des produits à base de facteur VIII recombinant

Le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC - Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de l’Agence européenne des médicaments (EMA - European Medicines Agency) a clôturé la méta-analyse sur le risque de formation d’inhibiteurs chez les patients hémophiles sévères recevant des produits à base de facteur VIII recombinant

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