Actualités AFMPS

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Risques liés à l’utilisation de l’acide hyaluronique dans le cadre de l’augmentation mammaire

L’acide hyaluronique est un produit utilisé dans différents domaines médicaux...

Medical Device Alert : problème avec l’alarme audio des pompes “GemStar Infusion System” (Hospira)

Cette information, bien que disponible pour le grand public, est principalement destinée aux professionnels de la santé.

Avis préliminaire du ‘Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks’ (SCENIHR) à propos des implants mammaires Poly Implant Prothèse (PIP)

La Commission Européenne a publié, pour consultation publique, l’opinion préliminaire du SCENIHR concernant les implants PIP à base de silicone. Cette consultation est ouverte jusqu’au 3 janvier 2014

Prothèses de hanche métal-métal : suivi des patients

Suite aux recommandations émises par le MHRA (équivalent anglais de l’AFMPS) concernant le suivi des patients porteurs d’une prothèse de hanche métal-métal, l’AFMPS a envoyé aux professionnels de la santé concernés un courrier à ce sujet.

Prothèses Poly Implants Prothèse (PIP) – Recommandations belges pour la prise en charge des patientes porteuses de prothèses mammaires PIP/M-implant implants

Conformément à la décision de la Ministre de la Santé publique, Laurette Onkelinx, les participants à la réunion de ce jeudi 2 février 2012 se sont penchés sur les modalités pratiques de la mise en œuvre des recommandations du Conseil Supérieur de la Santé quant aux prothèses mammaires PIP/M-implant.

Implants mammaires de POLY IMPLANT PROTHESE (PIP)

A l’issue de la réunion de concertation de ce mardi 10 janvier 2012, les recommandations antérieures ont été réitérées. La mutualité rembourse, selon les règles classiques d’application dans le domaine de l’assurance soins de santé . Le Contact Center du SPF Santé publique est mis à la disposition du public.

Implants mammaires de POLY IMPLANT PROTHESE (PIP)

L’AFMPS a pris connaissance des dernières expertises effectuées par l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) sur les prothèses fabriquées par POLY IMPLANT PROTHESE (PIP). Par mesure de précaution, l’AFMPS recommande de renforcer le suivi des patientes et, aux femmes qui ont des doutes, de consulter leur médecin.

Biberons pour prématurés à usage unique stérilisés à l’oxyde d’éthylène

L’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) confirme que les biberons pour prématurés à usage unique stérilisés à l’oxyde d’éthylène (dénommé ETO), utilisés dans le secteur hospitalier, sont notifiés comme dispositifs médicaux. L’emploi de biberons stérilisés à usage unique en tant que dispositif médical ne présente pas de risque pour la santé publique.

Dispositifs de fermeture de communication interauriculaire fabriqués par NMT Medical, Inc. : recommandation

L’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) a été informée par les autorités suisses que l’entreprise américaine NMT Medical, Inc., qui fabriquait des dispositifs médicaux de fermeture des communication interauriculaire, a déposé son bilan en avril 2011. Suite à cette fermeture, les exigences légales, notamment en matière de surveillance du marché, ne sont plus respectées. Il est donc recommandé de ne plus utiliser ces dispositifs.

Implants mammaires de POLY IMPLANT PROTHESE : suivi et conclusions

En avril 2010, l’AFMPS a publié un communiqué relatif aux implants mammaires fabriqués par la société Poly Implant Prothèse (P.I.P.). Elle demandait alors aux distributeurs de ces implants, aux pharmaciens, aux médecins et aux personnes qui en détenaient d’en arrêter la distribution, la délivrance, l’utilisation et l’exportation, étant donné que le gel de silicone utilisé ne correspondait pas au gel approuvé. En novembre 2010, l’AFMPS a publié un nouveau communiqué pour relayer les premiers résultats des tests réalisés par l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS). Récemment, l’AFSSAPS a publié les derniers résultats et ceux-ci confirment les

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