Actualités AFMPS

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Coronavirus : aperçu hebdomadaire des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 12 mai 2021

Chaque jeudi (cette semaine exceptionellement le mecredi), l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Coronavirus : aperçu hebdomadaire des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 6 mai 2021

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Coronavirus : COVID-19 Vaccine Janssen : L'EMA établit un lien possible avec de très rares cas de caillots sanguins inhabituels avec un faible taux de plaquettes. L'EMA confirme que la balance bénéfices-risques globale reste positive

Lors de sa réunion extraordinaire du 20 avril 2021, le Comité de pharmacovigilance de l'EMA (PRAC) a décidé qu'une mise en garde concernant des caillots sanguins inhabituels associés à un faible taux de plaquettes devait être ajoutée aux informations relatives au produit pour le COVID-19 Vaccine Janssen (Janssen-Cilag). Le PRAC a aussi décidé que ces événements devaient être répertoriés comme des effets indésirables très rares du vaccin.

PRAC avril 2021 - Conclusions et rapport complémentaire sur Vaxzevria (anciennement COVID-19 Vaccine AstraZeneca) et nouvelles études sur le vaccin Janssen contre la COVID-19

Lors de sa réunion d’avril 2021, le Comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a tiré des conclusions sur de très rares cas rapportés de caillots sanguins inhabituels associés à un faible taux de plaquettes sanguines pour le Vaxzevria (anciennement COVID-19 Vaccine AstraZeneca). Le PRAC a commencé à étudier un signal de sécurité relatif au syndrome de fuites capillaires chez des patients vaccinés avec Vaxzevria. Il étudie également les événements thromboemboliques survenus après la vaccination avec le COVID-19 Vaccine Janssen qui lui ont été rapportés.

Coronavirus : aperçu hebdomadaire des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 15 avril 2021

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Flash VIG-news : Vaxzevria (AstraZeneca) - publication de la DHPC

Le Comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a poursuivi son examen des rapports d'événements thromboemboliques et d'autres affections présentant des caillots sanguins survenus suite à la vaccination par Vaxzevria (AstraZeneca). Il conclut que les caillots sanguins associés à un faible taux de plaquettes sanguines (thrombocytopénie) sont des effets indésirables très rares du vaccin. Les bénéfices du vaccin dans la prévention de la COVID-19, avec le risque d'hospitalisation et de décès qui y est associé, l'emportent toujours sur les risques d'effets indésirables. Ceci a été inclus dans la DHPC envoyée aux professionnels

Coronavirus : aperçu hebdomadaire des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 8 avril 2021

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Coronavirus : l'EMA établit un lien possible entre Vaxzevria (AstraZeneca) et de très rares cas de caillots sanguins inhabituels associés à un faible taux de plaquettes sanguines

Après un examen approfondi des rapports d'événements thromboemboliques et d'autres affections présentant des caillots sanguins survenus suite à la vaccination par Vaxzevria (AstraZeneca), le Comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) conclut que les caillots sanguins associés à un faible taux de plaquettes sanguines (thrombocytopénie) sont des effets indésirables très rares du vaccin. Les bénéfices du vaccin dans la prévention de la COVID-19, avec le risque d'hospitalisation et de décès qui y est associé, l'emportent sur les risques d'effets indésirables.

Coronavirus : aperçu hebdomadaire des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 1er avril 2021

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Flash VIG-news : recommandations sur la thrombocytopénie et les troubles de la coagulation pour le vaccin COVID-19 AstraZeneca

Suite à l’évaluation des rapports d'événements thromboemboliques et d'autres affections liées à des caillots sanguins après vaccination par COVID-19 Vaccine AstraZeneca, le Comité pour l'évaluation des risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les bénéfices l'emportent sur les risques malgré un lien possible avec de très rares caillots sanguins et une baisse des plaquettes sanguines.

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