Actualités AFMPS

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PRAC de novembre 2015 : pas de preuve que les vaccins HPV provoquent des SDRC ou des STOP

Les cas rapportés de SDRC et de STOP après administration d’un vaccin HPV sont conformes à ce qui est attendu dans ce groupe d'âge

PRAC de septembre 2015 : Démarrage d’une nouvelle procédure d’arbitrage (referral)

Lors de sa réunion de septembre 2015, le PRAC a démarré une nouvelle procédure d’arbitrage : la réévaluation des sprays nasaux et buccaux contenant la fusafungine

VIG-NEWS : édition d'août 2015

La nouvelle édition de la newsletter électronique « VIG-NEWS » de l’agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) est maintenant disponible. Le VIG-NEWS est une sélection de communiqués récents de pharmacovigilance émanant de différentes sources.

VIG-NEWS : édition de janvier 2016

La nouvelle édition de la newsletter électronique « VIG-NEWS » de l’agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) est maintenant disponible. Le VIG-NEWS est une sélection de communiqués récents de pharmacovigilance émanant de différentes sources.

PRAC de juillet 2015 : vers une clarification du profil de sécurité des vaccins contre le papillomavirus humain (HPV) par l’EMA

L’Agence Européenne des Médicaments (EMA : European Medicines Agency) a entamé une réévaluation des vaccins HPV afin de clarifier certains aspects de leur profil de sécurité. ...

Médicaments contenant de l’acide valproïque/valproate : mise à disposition du matériel éducationnel

En vue de minimiser les risques liés à l’utilisation des médicaments à base d’acide valproïque/valproate chez les femmes en âge de procréer, les autorités européennes, en concertation avec les associations des victimes du « Syndrome Valproate », ont exigé la diffusion de matériel éducationnel à l’attention des professionnels de la santé et des patientes. Ce matériel développé par les firmes pharmaceutiques concernées sur base des recommandations des autorités européennes, a été approuvé par l’afmps et est disponible sur son site internet.

Contrôle international visant les médicaments contrefaits et autres médicaments illégaux

Pour la 8ème fois consécutive, la Douane belge, ainsi que l'agence fédérale des médicaments et des produits de Santé (afmps) et la Police fédérale, ont participé à une action de contrôle international visant les médicaments contrefaits et autres médicaments illégaux.

PRAC de juin 2015 : Démarrage d’une nouvelle procédure d’arbitrage (referral)

Lors de sa réunion de juin 2015, le PRAC a démarré une nouvelle procédure d’arbitrage : la réévaluation des inhibiteurs du SGLT2 utilisés pour traiter le diabète de type 2

Recommandations issues de la réunion CMDh de mai 2015 :

Le CMDh est un organe de décision européenne qui est responsable du bon fonctionnement des procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées. En outre, le groupe discute de tous les produits enregistrés à l'échelle nationale qui, sur la base du risque potentiel grave pour la santé publique, ont été examinés au PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Comittee).

Médicaments contenant de la codéine : nouvelles mesures

De nouvelles mesures ont été adoptées concernant les médicaments antitussifs à base de codéine. En raison du risque d’effets indésirables graves, la codéine ne peut plus être utilisée dans le traitement de la toux et du rhume chez les enfants de moins de 12 ans et elle n’est pas recommandée chez les enfants et adolescents de 12 à 18 ans souffrant de problèmes respiratoires. Elle est également contre-indiquée chez les femmes qui allaitent.

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