Actualités AFMPS

Il y a 65 résultat(s) trouvé(s) sur base des critères de recherche

31-40 de 65 résultat(s)

Doripénem (DORIBAX) : nouvelles recommandations

L’Agence européenne des médicaments informe les médecins que la posologie du DORIBAX actuellement recommandée pour le traitement de la pneumonie nosocomiale peut ne pas être suffisante dans les cas graves. Une lettre à l’attention des professionnels de la santé sera envoyée aux prescripteurs afin de les informer des nouvelles recommandations en la matière.

Adaptation des contributions destinées à financer les missions de l’afmps

La loi-programme du 29 mars 2012 reprend une adaptation du système des contributions destinées à financer les missions de l’agence fédérale des médicaments et des produits de santé. Ces modifications font suite aux nouvelles exigences en matière de pharmacovigilance au niveau européen. Les circulaires 588 et 589 donnent des informations pratiques à ce sujet.

Nouvelle circulaire 586 concernant la notification des effets indésirables observés lors d’essais cliniques et la soumission des rapports annuels de sécurité

Une nouvelle version du document «Detailed guidance on the collection, verification and presentation of adverse event/ reaction reports arising from clinical trials on medicinal products for human use (‘CT-3’)» a été publiée en juin 2011. Des informations relatives à la manière dont ces lignes directrices sont mises en application en Belgique sont publiées dans la circulaire 586.

Dabigatran étexilate (PRADAXA) : nouvelle mise à jour de l’information

Le Comité pour les médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments continue à évaluer régulièrement toutes les données disponibles concernant le risque d’hémorragie grave suite à l’administration du Pradaxa. Le bénéfice de ce médicament anticoagulant continue à l’emporter sur les risques, mais le CHMP estime qu’il faut donner des recommandations plus claires aux médecins et aux patients pour mieux maîtriser le risque de saignement associé à l’administration de ce médicament.

Colliers antiparasitaires pour animaux de compagnie : suspension ou radiation de leur autorisation de mise sur le marché en France

Les autorités françaises ont réévalué les médicaments à usage vétérinaire utilisés pour prévenir et/ou combattre les ectoparasites (puces et tiques), qui ont été autorisés en France via la procédure d’autorisation de mise sur le marché nationale. Un danger potentiel pour les enfants a été mis en évidence si ceux-ci ont des contacts prolongés et répétés avec un animal de compagnie portant un collier antiparasitaire à base de dimpylate, tertrachlorvinphos et propoxur. Dans l’attente d’une décision européenne en la matière, les autorités belges recommandent la prudence.

Evaluation des variations cliniques type II dans le cadre de la procédure nationale d’autorisation de mise sur le marché des médicaments: mise au point

Durant l’évaluation d’une demande de variation clinique apportée à un dossier d’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’un médicament, la Commission des médicaments peut formuler des recommandations qui ne sont pas liés à la demande. Celles-ci ne peuvent cependant pas retarder la procédure en cours.

Consultation du public sur l’emploi d’un médicament génétiquement modifié contre le VIH dans un essai clinique

Le Service public Fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement et l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé vous informent d’un essai clinique avec un médicament génétiquement modifié de la firme Theravectys pour lutter contre le virus du Sida (VIH). La consultation publique sur cet essai se déroule du 8 mai au 7 juin 2012 inclus.

Grossistes-répartiteurs autorisés pour la distribution de médicaments à usage vétérinaire

Suite à des infractions constatées dans le cadre du système de distribution des médicaments vétérinaires, l’AFMPS rappelle que les pharmaciens d’officine ou les vétérinaires tenant dépôt doivent vérifier que les grossistes-répartiteurs qui leur fournissent ces médicaments sont dûment autorisés

Consultation du public sur l’emploi d’un organisme génétiquement modifié dans un essai clinique

Le Service public Fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement et l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé vous informent d’un essai clinique avec un médicament génétiquement modifié de la firme BN Immuno Therapeutics pour lutter contre le cancer de la prostate. La consultation publique sur cet essai se déroule du 20 avril au 20 mai 2012 inclus.

31-40 de 65 résultat(s)