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L’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande aux professionnels de la santé de surveiller les effets indésirables cardiaques et de prendre en compte tout trouble cardiaque préexistant chez les patients atteints du COVID-19 et traités par l’hydroxychloroquine ou la chloroquine. Il est également rappelé que le risque d’effets indésirables cardiaques peut être augmenté lorsque ces traitements sont pris à des doses élevées ou sont associés à certains médicaments, comme l’azithromycine.

L’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMA) et l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) rappellent aux patients, et notamment aux patients atteints ou suspectés d’être atteints du COVID-19, qu’ils peuvent notifier les effets indésirables suspectés d’être associés à la prise d’un ou plusieurs médicaments.

Les médecins doivent être attentifs aux signes et symptômes d’hémolyse chez les patients présentant une déficience en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD) et traités par hydroxychloroquine dans le traitement du COVID-19.

L’hydroxychloroquine, la chloroquine et Kaletra (lopinavir + ritonavir) sont utilisés dans le traitement des patients atteints du COVID-19. L’AFMPS a mis en quarantaine les stocks disponibles de ces médicaments afin de contrôler leur distribution, permettre une meilleure surveillance de leur utilisation et limiter les risques pour les patients. Ne prenez aucun de ces médicaments sans suivi médical.

Comme mentionné dans la news de l’AFMPS du 24.03.2020, l’hydroxychloroquine (Plaquenil) et la chloroquine sont utilisées, dans certaines circonstances, dans le traitement des patients atteints du COVID-19. L’AFMPS vous rappelle les risques d’interactions médicamenteuses de ces traitements.

L'AFMPS, en collaboration avec la douane belge, a participé à l’opération internationale PANGEA XIII du 3 au 10 mars 2020. Cette opération coordonnée par INTERPOL vise spécifiquement l’interception de médicaments et de dispositifs médicaux contrefaits et illégaux. En Belgique, les inspections ont été effectuées aux points de contrôle de Zaventem et Bierset.

Suite à l’épidémie de coronavirus (COVID-19), les experts de l’AFMPS analysent en continu l’impact potentiel sur la disponibilité des médicaments et des dispositifs médicaux en Belgique. Il n'y a actuellement aucune pénurie de médicaments attendue en Belgique et au niveau européen suite au COVID-19. L’AFMPS soutient également l’Agence européenne des médicaments (EMA) dans le développement des vaccins contre le COVID-19.

Certains antidouleurs (paracétamol, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) en vente libre et acide acétylsalicylique) sont souvent utilisés sans avis médical en cas de douleur et de fièvre. Afin d’améliorer le bon usage de ces médicaments, l’AFMPS attire l’attention sur un certain nombre de mesures de précaution. L’AFMPS rappelle également aux titulaires d’autorisation les directives récemment actualisées pour les médicaments contenant du paracétamol.

Comme annoncé, afin de récolter des informations sur l’utilisation par la population belge des benzodiazépines et apparentés dans le cadre des troubles du sommeil, l’AFMPS a mis une enquête en ligne le 19 février, pour une durée d’un mois.

Lors de sa réunion du 10 au 13 février 2020, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé des restrictions d'utilisation de la cyprotérone en raison du risque de méningiome.