Le mardi 1er décembre 2015, la Division Vigilance de l'agence fédérale des médicaments et des produi
Actualités AFMPS
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Rapport ESVAC 2013: surveillance de la consommation des antimicrobiens à usage vétérinaire
L’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a publié le rapport ESVAC (European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption) 2013 sur les ventes des médicaments antimicrobiens à usage vétérinaire. Ce rapport présente des données de consommation standardisées des antimicrobiens, basées sur les conditionnements vendus.
À l’attention des titulaires d’AMM pour les médicaments à usage humain : mise à jour du document ‘Nouvelle définition de la date d’approbation dans le RCP et la notice’
Le document ‘Nouvelle définition de la date d’approbation dans le RCP et la notice’ a été récemment adapté.
À l’attention des titulaires d’AMM : mise à jour du document « Dérogations : marche à suivre pour les médicaments à usage humain »
Le document « Dérogations : marche à suivre pour les médicaments à usage humain » concernant les dérogations aux exigences pour l’étiquetage et la notice a récemment été adapté.
À l’attention des titulaires d’AMM de médicaments à usage humain: update du "FAQ on variations"
Une nouvelle version (3) du document ‘National FAQ on variations’ est disponible.
L’afmps a de nouveaux numéros de téléphone
Depuis le 1er octobre 2015, l’afmps dispose de nouveaux numéros de téléphone. Vous pouvez désormais nous joindre au + 32 2 528 40 00 (accueil).
Suspension des dispositifs médicaux fabriqués par Silimed
L’agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) tout comme les autres autorités régulatoires européennes a été informée de la suspension du marquage CE de tous les dispositifs médicaux du fabricant brésilien Silimed
Disponibilité des médicaments destinés aux abeilles
L’afmps souhaite rappeler aux pharmaciens d’officine ouverte au public qu’il existe trois médicaments à usage vétérinaire autorisés et disponibles en Belgique pour lutter contre la varroase des abeilles : APIGUARD GEL, APILIFE VAR et THYMOVAR
PRAC de septembre 2015 : Démarrage d’une nouvelle procédure d’arbitrage (referral)
Lors de sa réunion de septembre 2015, le PRAC a démarré une nouvelle procédure d’arbitrage : la réévaluation des sprays nasaux et buccaux contenant la fusafungine
A l’attention des titulaires d’autorisations de mise sur le marché des médicaments à usage humain: mise à jour des données de contact
Afin de veiller à ce que les titulaires d’autorisations de mise sur le marché puissent rester au courant de l’évolution de leurs dossiers introduits (autant les demandes de nouvelles autorisations que les variations, notifications et renouvellements quinquennaux), des mails automatiques sont envoyés par notre système informatique. Il apparaît sur base des notifications d’erreurs que certains adresses e-mail ne sont plus valables. Une mise à jour des données de contact est donc nécessaire.