Actualités AFMPS

Il y a 55 résultat(s) trouvé(s) sur base des critères de recherche

1-10 de 55 résultat(s)

Le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC : Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) considère que les bénéfices de Kogenate Bayer/Helixate NexGen l’emportent sur les risques chez les patients non traités antérieure

Les données actuelles ne confirment pas un risque accru de développement d’anticorps contre le facteur VIII de coagulation par comparaison à d’autres produits contenant du facteur VIII

VIG-NEWS : édition de décembre 2013

La nouvelle édition de la newsletter électronique « VIG-NEWS » de l’agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) est maintenant disponible. Le VIG-NEWS est une sélection de communiqués récents de pharmacovigilance émanant de différentes sources.

Recommandations du PRAC (décembre 2013)

Lors de sa réunion de décembre 2013, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC : Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) a formulé des recommandations sur les médicaments suivants : Kogenate Bayer/Helixate NexGen. Par ailleurs, une procédure d’arbitrage a démarré pour ICLUSIG.

La mise sur prescription médicale des médicaments contenant de la dompéridone en Belgique à partir du 30 novembre 2013

À partir du 30 novembre 2013, tous les médicaments contenant de la dompéridone ne seront plus disponibles en Belgique que sur prescription médicale. Cela vaut aussi bien pour les préparations que pour les spécialités pharmaceutiques contenant de la dompéridone.

Avis préliminaire du ‘Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks’ (SCENIHR) à propos des implants mammaires Poly Implant Prothèse (PIP)

La Commission Européenne a publié, pour consultation publique, l’opinion préliminaire du SCENIHR concernant les implants PIP à base de silicone. Cette consultation est ouverte jusqu’au 3 janvier 2014

Recommandations du PRAC (novembre 2013)

Lors de sa réunion d'octobre 2013, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC : Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) a formulé des recommandations sur les médicaments suivants : Médicaments contenant de la diacéréine et acipimox. Il y a aussi une mise à jour du PRAC au sujet d’ICLUSIG.

Journée Pharmacovigilance 10 décembre

Le mardi 10 décembre 2013, la division Vigilance de l'agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) organise une « journée pharmacovigilance /farmacovigilantiedag » pour les médecins, pharmaciens d’officines et pharmaciens d'hôpitaux. Toute personne ayant un intérêt pour la pharmacovigilance est la bienvenue.

SABA : limitation de l'utilisation des bêta-agonistes courte durée d'action en obstétrique : le CMDh confirme les recommandations du PRAC

Lors de sa réunion du 21 au 23 octobre 2013, le groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisée pour les médicaments à usage humain (CMDh : Co-ordination group for Mutual recognition and Decentralised Procedures – Human) a approuvé par consensus les recommandations du PRAC sur les SABA

Médicaments antidiabétiques (contenant de l’insuline), NovoMix 30 FlexPen et NovoMix 30 Penfill : rappel de certains lots au niveau européen.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a été informée d’un problème de fabrication durant le remplissage des cartouches des médicaments antidiabétiques NovoMix 30 FlexPen et NovoMix 30 Penfill : dans un petit nombre de cartouches de certains lots de ces deux formes, la quantité d’insuline a été répartie de manière inadéquate (quantité trop élevée ou trop faible d’unités par millilitre).

1-10 de 55 résultat(s)