Lors de sa réunion d'avril 2018, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de l’Agence européenne des médicaments (EMA, European Medicines Agency) a lancé un réexamen du risque d'erreurs de dosage avec des médicaments à base de méthotrexate. Le PRAC a également décidé de réexaminer les besoins médicaux non satisfaits pour les solutions d'hydroxyéthylamidon (HEA) pour infusion et discutera de sa recommandation lors de sa réunion de mai 2018.
Actualités AFMPS
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PRAC de mars 2018 - recommandations provisoires pour le Xofigo, médicament indiqué dans le traitement du cancer de la prostate
Lors de sa réunion de mars 2018, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de l’Agence européenne des médicaments (EMA, European Medicines Agency) a formulé des recommandations pour le médicament Xofigo, utilisé dans le traitement du cancer de la prostate.
Recommandation de la suspension immédiate et du rappel du Zinbryta, un médicament utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques
L’Agence européenne de médicaments (EMA) recommande la suspension immédiate et le rappel du Zinbryta (daclizumab bêta), un médicament utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques, sur base des éléments de preuve indiquant un risque de troubles cérébraux inflammatoires graves.
PRAC de février 2018 - nouvelles mesures pour le valproate, clôture de la réévaluation des rétinoïdes et recommandations pour Esmya
Lors de sa réunion de février 2018, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC ou Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de l’Agence européenne des médicaments (EMA ou European Medicines Agency) a préconisé de nouvelles mesures pour éviter une exposition au valproate pendant la grossesse. Le PRAC a également clôturé la réévaluation des rétinoïdes et formulé des recommandations pour Esmya.
Flash VIG-news : DEPAKINE - erreur médicamenteuse : confusion entre Depakine 300mg/5ml sirop et Depakine 300mg/ml solution buvable
La Division Vigilance (pharmaco, matério, hémo, bio) de l’AFMPS a récemment été informée par des pharmaciens d’erreurs médicamenteuses dues à la confusion entre Depakine 300mg/5ml sirop et Depakine 300mg/ml solution buvable. L’AFMPS souhaite attirer l’attention des professionnels de la santé et des patients sur ce risque de confusion. Pensez à notifier les erreurs médicamenteuses à l’AFMPS.
PRAC de janvier 2018 - clôture de la nouvelle réévaluation des solutions pour perfusion contenant de l’hydroxyéthylamidon (HEA)
Lors de sa réunion de janvier 2018, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC ou Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de l’Agence européenne des médicaments (EMA ou European Medicines Agency) a clôturé la nouvelle réévaluation des solutions pour perfusion contenant de l’hydroxyéthylamidon (HEA) démarrée en octobre 2017. Le PRAC recommande de suspendre leurs autorisations de mise sur le marché (AMM).