Actualités AFMPS

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Adaptation de la procédure d’approbation des RMA

Suite à la modification de l’article 65quater de l’arrêté royal du 14 décembre 2006, la procédure d’approbation des activités de minimisation des risques (RMA) a été adaptée. Les délais relatifs à l’évaluation et à l’approbation des RMA ont ainsi été adaptés. Par ailleurs, des redevances sont maintenant dues pour la soumission des demandes d’approbation.

Mesures supplémentaires pour le conditionnement, l'étiquetage et la délivrance des préparations magistrales et officinales contre la toux et le rhume

Le 23 mars 2018, l'arrêté royal (AR) du 23 février 2018 a été publié au Moniteur belge. Celui-ci modifie deux arrêtés antérieurs : l'AR du 17 juin 2013 concernant le conditionnement, l'étiquetage et la délivrance des préparations magistrales et officinales contre la toux et le rhume et modifiant l'arrêté du Régent du 6 février 1946 portant réglementation de la conservation et du débit des substances vénéneuses et toxiques.

Prendre un médicament en cas de désir d’enfant, de grossesse ou d’allaitement ?

L’AFMPS lance une nouvelle campagne de sensibilisation : « Prendre un médicament en cas de désir d’enfant, de grossesse ou d’allaitement ? »

Publication en ligne du Formulaire de soins aux personnes âgées de l’asbl Farmaka

L’asbl Farmaka, subsidiée par l’afmps pour soutenir l’usage rationnel des médicaments, vient de publier une version renouvelée du Formulaire de soins aux personnes âgées (anciennement connu comme le Formulaire MRS) sur son site internet. Ce formulaire est un outil de référence pour la prescription de médicaments chez les personnes âgées.

Prescription sous le nom du(des) principe(s) actif(s)

La réglementation prévoit la possibilité pour les médecins et dentistes de prescrire les médicaments sous le nom de leur(s) principe(s) actif(s) désigné(s) alors par leur dénomination commune internationale (DCI). Il s’agit de la prescription en DCI. L’afmps rappelle qu’une note a été rédigée à l’attention des prescripteurs et des pharmaciens leur permettant de rendre opérationnelle la réglementation « prescription en DCI ».

Répertoire Commenté des Médicaments pour smartphones et tablettes

Le Centre Belge d’Information Pharmacothérapeutique (CBIP, asbl) a développé une application mobile pour smartphones et tablettes qui ouvre le contenu du Répertoire Commenté des Médicaments (Répertoire).

Publication des matériels « RMA » (Risk Minimization Activities) sur notre site

Des documents et matériels destinés à minimiser les risques liés à certains médicaments sont exigés dans le cadre de leur autorisation de mise sur le marché. Ils contiennent des informations importantes pour les professionnels de la santé et/ou les patients, dans le but de garantir une utilisation sûre et efficace de ces médicaments. Afin de rendre ces documents et matériels éducationnels facilement accessibles pour les personnes concernées, l’afmps les publie sur son site internet.

Pilules du lendemain

Le lévonorgestrel et l’ulipristal (pilules du lendemain) restent des contraceptifs d'urgence appropriés pour toutes les femmes, indépendamment de leur poids.

Réaction de l’ agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) suite aux récentes publications mettant en doute la sécurité et l’efficacité de certains médicaments autorisés et mis sur le marché.

En réponse aux récentes publications mettant en doute la sécurité et l’efficacité de certains médicaments autorisés et disponibles entre autres sur le territoire belge, l’afmps voudrait rappeler que la mise sur le marché/commercialisation des médicaments est très sévèrement réglementée et contrôlée tant au niveau national qu’européen.

Médicaments et enfants : attention, un médicament n'est pas un bonbon !

L’afmps lance ce 29 avril 2013 une campagne de sensibilisation, « MÉDICAMENTS ET ENFANTS : ATTENTION, UN MÉDICAMENT N’EST PAS UN BONBON ! », et propose quelques conseils pour aider au bon usage des médicaments chez les enfants. A cette occasion trois brochures pour aider le public à déterminer quand et comment donner un médicament à un enfant sont diffusées via les cabinets des médecins et des pédiatres, les pharmacies ainsi que les consultations ONE et Kind en Gezin. Elles sont également consultables et téléchargeables sur le site www.médicamentsetenfants.be .

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