Actualités AFMPS

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Flash VIG-news : sécurité des vaccins - le nombre d’effets indésirables notifiés suite à la vaccination d’un enfant ou d’adolescent reste faible

À l’occasion de la semaine européenne de la vaccination du 24 au 30 avril 2019, l’AFMPS refait le point sur les effets indésirables notifiés dans le cadre des vaccinations pédiatriques : le nombre de rapports d’effets indésirables reste faible en Belgique.

Flash VIG-news : LEMTRADA® (alemtuzumab) - restriction de l’utilisation pour des raisons de sécurité

Le traitement de nouveaux patients par LEMTRADA® (alemtuzumab) ne peut être débuté que chez des patients adultes atteints de sclérose en plaques rémittente-récurrente (SEP-RR) hautement active, malgré un traitement complet et adéquat avec au moins deux autres traitements modificateurs de la maladie (DMT), ou chez des patients adultes atteints de SEP-RR hautement active pour lesquels tout autre DMT est contre-indiqué ou inadapté.

PRAC avril 2019 - Réévaluation du médicament LEMTRADA® (alemtuzumab) contre la sclérose en plaques

Lors de sa réunion d'avril 2019, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC ou Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de l'Agence européenne des médicaments (EMA ou European Medicines Agency) a entamé la réévaluation du médicament contre la sclérose en plaques LEMTRADA® (alemtuzumab). Son utilisation doit être restreinte durant la procédure en cours.

Flash VIG-news : prescription électronique - nouveaux types d’erreurs médicamenteuses possibles

L’utilisation des prescriptions électroniques peut engendrer de nouveaux types d’erreurs médicamenteuses auxquels les prescripteurs doivent être attentifs, comme l’erreur de sélection à partir d’un menu déroulant.

Nouvelle édition du VIG-news disponible

La nouvelle édition du bulletin d’information électronique à destination des professionnels de la santé est en ligne.

Les titulaires d’autorisation de mise sur le marché doivent vérifier leurs informations dans la base de données Article 57 de l’EMA

Suite à des disparités d’encodage détectées dans la base de données Article 57 de l’EMA, la division Vigilance de l’AFMPS demande aux titulaires d’autorisation de mise sur le marché de médicaments de vérifier scrupuleusement les données qui y sont encodées.

Flash VIG-news : dompéridone : l’utilisation chez les enfants n’est plus approuvée en raison d’un manque d’efficacité

L’utilisation de dompéridone chez les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants (moins de 12 ans) et les adolescents pesant moins de 35 kg n’est plus approuvée au niveau européen. Une nouvelle étude clinique a démontré un manque d’efficacité du médicament.

Un formulaire de notification en ligne est désormais également disponible pour la notification d’effets indésirables des médicaments par les patients

La notification d’effets indésirables contribue à la surveillance de la sécurité des médicaments. Afin de stimuler la notification d’effets indésirables par les patients, un formulaire convivial de notification en ligne est désormais disponible.

Flash VIG-news : 5-fluorouracil et capécitabine - Recommandations en cas de déficit en dihydropyrimidine deshydrogénase (DPD)

La recherche d’un déficit en dihydropyrimidine deshydrogénase (DPD) via des tests validés de dépistage, avant l’instauration du traitement anticancéreux pourrait contribuer à réduire la toxicité des fluoropyrimidines.

Flash VIG-news : risque d’utilisation abusive du dextrométhorphane, notamment par des adolescents, en vue d’obtenir des effets psychotropes

L’AFMPS attire l’attention des pharmaciens sur le risque d’utilisation abusive des sirops à base de dextrométhorphane.

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