Actualités AFMPS

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PRAC d’octobre 2017 - clôture de la procédure d’arbitrage pour le médicament Zinbryta (daclizumab) et démarrage d’une nouvelle réévaluation des solutions pour perfusion contenant de l’hydroxyéthyl amidon

Lors de sa réunion d’octobre 2017, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC ou Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de l’Agence européenne des médicaments (EMA ou European Medicines Agency) a clôturé la procédure d’arbitrage (referral) pour le médicament Zinbryta (daclizumab). Le PRAC a également démarré une nouvelle réévaluation des solutions pour perfusion contenant de l’hydroxyéthyl amidon.

2031 a besoin de vous !

L’AFMPS lance une campagne pour encourager à participer aux essais cliniques.

Prendre un médicament en cas de désir d’enfant, de grossesse ou d’allaitement ?

L’AFMPS lance une nouvelle campagne de sensibilisation : « Prendre un médicament en cas de désir d’enfant, de grossesse ou d’allaitement ? »

Notification de la commercialisation d'un médicament à l'AFMPS

Communication aux entreprises pharmaceutiques sur la notification de la commercialisation d'un médicament à l'AFMPS.

Nouvelle édition du VIG-news disponible

La nouvelle édition du bulletin d’information électronique à destination des professionnels de la santé est en ligne.

L’autocontrôle bientôt d’application dans le secteur des dispositifs médicaux

Le 7 décembre 2017 l’implémentation de la nouvelle méthodologie de contrôle dans le secteur des dispositifs médicaux deviendra une réalité.

18 décembre 2017 : date limite de soumission des dossiers, à l’occasion des fêtes de fin d’année

Pendant la période de Noël, l’AFMPS sera fermée du lundi 25 décembre 2017 au lundi 1er janvier 2018 inclus.

Flash VIG-news : FINASTERIDE : risque de dépression

De nouvelles données, analysées par l'Agence européenne des médicaments (EMA), ont permis de conclure que les risques de troubles de l'humeur, de pensées suicidaires et de dépression sont également possibles avec la prise de finastéride à 1 mg/jour.

Le mode de délivrance de médicaments sur le site internet de l'AFMPS : appel à vérification par les titulaires d'AMM

Dans un souci de transparence, l'AFMPS reprendra à partir de mars 2018 les sous-catégories du mode de délivrance des médicaments à prescription médicale restreinte dans la banque de donnée publique de son site internet. La sous-catégorie de médicaments avec prescription médicale restreinte sera offerte dès cette date par le biais du logiciel des médecins et pharmaciens. Les titulaires d'autorisations de mise sur le marché d’un médicament (AMM) peuvent vérifier le mode de délivrance de leurs médicaments avant publication.

Rendez les médicaments plus sûrs en notifiant les effets indésirables. L’AFMPS soutient la deuxième campagne européenne relative à la notification d'effets indésirables de médicaments.

La campagne européenne de sensibilisation visant à encourager la notification d'effets indésirables suspectés de médicaments se déroule cette année du 20 au 24 novembre.

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