Actualités AFMPS

Il y a 1351 résultat(s) trouvé(s) sur base des critères de recherche

21-30 de 1351 résultat(s)

PRAC mai 2024 – Suspension des médicaments à base de caproate de 17-hydroxyprogestérone (17-OHPC) du marché européen

Lors de sa réunion de mai 2024, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMA) a recommandé la suspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments à base de caproate de 17-hydroxyprogestérone (17-OHPC) dans l’Union européenne (UE).

Vaccin contre le virus de la fièvre catarrhale ovine de sérotype 3 : troisième autorisation d’utilisation en Belgique

Le 7 juin 2024, l’AFMPS autorise l’utilisation du médicament vétérinaire immunologique Bluevac-3 (suspension pour injection des firmes CZ Vaccines S.A.U. et firma Kernfarm bv) contre le virus de la fièvre catarrhale ovine de sérotype 3.

Flash VIG-news : Programme de sevrage aux benzodiazépines prolongé jusqu’au 31 décembre 2024

Depuis le 1e février 2023, un programme de sevrage peut être proposé à certains patients ambulatoires qui prennent des benzodiazépines ou Z-drugs. Ce programme est basé sur des préparations magistrales de gélules suite à la prescription du médecin. Le projet, qui devait initialement durer un an, est prolongé jusqu’au 31 décembre 2024.

Journée d’information sur l’utilisation d’antibiotiques et l’antibiorésistance chez les animaux en Belgique le mardi 25 juin 2024

Le mardi 25 juin 2024, AMCRA, l’AFSCA, l’AFMPS, le SPF SPSCAE et Sciensano vous invitent à leur journée d’information sur l’utilisation d’antibiotiques et l’antibiorésistance chez les animaux en Belgique.

Vaccin contre le virus de la fièvre catarrhale ovine de sérotype 3 : deuxième autorisation d’utilisation en Belgique

Le 27 mai 2024, l’AFMPS autorise l’utilisation du médicament vétérinaire immunologique Bultavo 3 (suspension pour injection de la firme Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH) contre le virus de la fièvre catarrhale ovine de sérotype 3.

Moins d’un an avant le passage des essais cliniques au nouveau système européen. L’AFMPS organise un webinaire pour tous les stakeholders

Tous les essais cliniques en cours dans l’UE doivent être passés pour le 31 janvier 2025 au Clinical Trials Information System (CTIS). L’AFMPS organisera le 13.06.2024 un webinaire destiné à tous les stakeholders.

CT CURE élargit l’examen accéléré des demandes d’autorisation pour des essais cliniques multinationaux sur le traitement de la COVID-19

CT CURE, un projet conjoint de l’Union européenne (UE) coordonné par l’AFMPS, cherche à faciliter l’évaluation et la prise de décision en matière de demandes d’autorisation pour des essais cliniques multinationaux sur le traitement de la COVID-19. Il est entré dans sa dernière année. Ce projet rassemble 15 États membres de l’UE. Son champ d’application s’étend désormais aux thérapies comblant le fossé entre les traitements curatifs et les traitements préventifs afin d’inclure le plus d’essais cliniques possible et de faire de l’Union européenne une région plus attrayante pour des essais cliniques multinationaux menés à grande échelle à l’aide de protocoles

Risque de grossesse lors de l'utilisation d'Ozempic

L'AFMPS souhaite attirer l'attention sur les risques liés à l'utilisation du médicament Ozempic suite à différents témoignages sur les réseaux sociaux de femmes ayant rapporté des grossesses inattendues lors de son utilisation.

Vaccin contre le virus de la fièvre catarrhale ovine de sérotype 3 : autorisation d’utilisation en Belgique

Le 8 mai 2024, l’AFMPS autorise l’utilisation du médicament vétérinaire immunologique Syvazul BTV 3 (suspension pour injection de la firme Laboratorios Syva) destiné aux ovins et aux bovins.

Vaccin contre la fièvre catarrhale ovine de sérotype 3 en Belgique : évaluation accélérée des données disponibles

Le 26 avril 2024, l'utilisation du vaccin Syvazul BTV3 contre le virus de la fièvre catarrhale ovine (fabricant Laboratorios Syva) a été autorisée aux Pays-Bas en vertu de l'article 110, paragraphe 2, du règlement 2019/6, sans autorisation de mise sur le marché. En raison de la situation d'urgence, l'AFMPS évalue de manière accélérée les données disponibles en ce qui concerne la qualité, la sécurité et l'efficacité.

21-30 de 1351 résultat(s)