Actualités AFMPS

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Mise à jour du guide réglementaire belge sur l'utilisation d'OGM dans le cadre d'un essai clinique

L’AFMPS et Sciensano mettent à disposition un guide réglementaire belge sur l'utilisation d'organismes génétiquement modifiés dans le cadre d'un essai clinique.

Risque nucléaire : avez-vous une boîte de comprimés d’iode à la maison ?

En Belgique et aux frontières du pays, la présence de plusieurs installations nucléaires nécessite une préparation adéquate des autorités et de la population. Régulièrement, les autorités rappellent aux citoyens les mesures de sécurité à adopter en cas d’un accident nucléaire. La conservation d’une boîte de comprimés d’iode à la maison fait partie de ces mesures.

Participez à la conférence « Advancing the 3Rs for Regulatory Testing of Medicines » le 31 janvier 2024

L'Agence fédérale belge des médicaments et des produits de santé (AFMPS) organise la Conférence publique « Advancing the 3Rs for Regulatory Testing of Medicines » dans le cadre de la Présidence belge 2024 du Conseil de l'Union européenne le mercredi 31 janvier 2024 au Flanders Meeting and Convention Center à Anvers.

L'AFMPS est prête pour la présidence belge du Conseil de l'Union européenne

Du 1e janvier au 30 juin 2024, la Belgique assurera la présidence du Conseil de l'Union européenne. La présidence de la santé publique s'articulera autour de trois grands thèmes : les soins, la préparation et la protection. L'AFMPS saisira cette opportunité pour inscrire nos priorités à l'agenda européen et contribuer à la définition de la politique européenne en matière de santé pour les années à venir.

Flash VIG-news : Gabapentine (Neurontin et génériques) : risques de mésusage, d’abus et de dépendance

Le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et la notice des médicaments contenant de la gabapentine (Neurontin et génériques en Belgique) ont été mis à jour suite à une analyse des risques de mésusage, d'abus, et de dépendance.

Rappel - Lundi 5 février 2024 : symposium sur la vigilance dans le domaine des cellules et tissus pour les gestionnaires de matériel corporel humain

L’AFMPS invite les gestionnaires de matériel corporel humain à une séance d’information axée sur la résolution de cas pratiques dans le domaine de la vigilance des cellules et tissus.

Donnez votre avis sur un vaccin génétiquement modifié pour la prévention de la rage

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le vaccin génétiquement modifié PLLAV-YF17D/RabG pour la prévention de la rage. La consultation publique se déroule du 20 décembre 2023 au 19 janvier 2024.

L’AFMPS lance PharmaInfo : un portail web innovant pour les citoyens et les patients avec des informations compréhensibles et fiables sur les médicaments et les produits de santé

PharmaInfo a pour objectif de rassembler toutes les informations pertinentes pour les citoyens et les patients en un seul endroit, en mettant l'accent sur la compréhension des informations et la facilité d’utilisation. Faites confiance aux informations scientifiquement correctes et actualisées sur les médicaments et les produits de santé fournies par PharmaInfo.

PRAC décembre 2023 : recommandation des mesures pour réduire au minimum le risque d'effets indésirables graves avec les médicaments contenant de la pseudoéphédrine

Lors de sa réunion de décembre 2023, le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l'Agence européenne des médicaments a recommandé de nouvelles mesures pour les médicaments contenant de la pseudoéphédrine afin de réduire au minimum le risque d'effets indésirables graves et a demandé des clarifications supplémentaires concernant l'examen des agonistes du récepteur du GLP-1.

Rapport sur le don de matériel corporel humain : hausse des déclarations de consentement explicite et baisse des oppositions

En Belgique, chaque individu, après son décès, est présumé être donneur potentiel. Depuis 2020, en plus du don d’organes, tout citoyen belge a la possibilité d’exprimer sa volonté, consentement explicite ou opposition, concernant le don post-mortem de matériel corporel humain comme la peau, le cartilage, les tendons ou la valvule cardiaque pour la transplantation, pour la fabrication de médicaments (thérapies innovantes) et pour la recherche scientifique.

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