Actualités AFMPS

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Vaccin contre la fièvre catarrhale ovine de sérotype 3 en Belgique : évaluation accélérée des données disponibles

Le 26 avril 2024, l'utilisation du vaccin Syvazul BTV3 contre le virus de la fièvre catarrhale ovine (fabricant Laboratorios Syva) a été autorisée aux Pays-Bas en vertu de l'article 110, paragraphe 2, du règlement 2019/6, sans autorisation de mise sur le marché. En raison de la situation d'urgence, l'AFMPS évalue de manière accélérée les données disponibles en ce qui concerne la qualité, la sécurité et l'efficacité.

Journée d’information sur l’utilisation des antibiotiques et l’antibiorésistance chez les animaux en Belgique le 25 juin 2024

L’AMCRA, l’AFSCA, l’AFMPS, le SPF Santé publique et Sciensano organisent une journée d’information sur l’utilisation des antibiotiques et l’antibiorésistance chez les animaux en Belgique le mardi 25 juin 2024. La participation est gratuite mais l’inscription est obligatoire.

Lutte contre la résistance antimicrobienne : nouveau médicament antimicrobien commercialisé en Belgique

Dans la lutte contre la résistance antimicrobienne, il est important d’améliorer la diversité des traitements thérapeutiques pour permettre aux médecins d’effectuer le choix le plus adéquat. Une nouvelle substance active antibiotique, l’eravacycline, a récemment été mise sur le marché belge.

PRAC avril 2024 - Aucun lien établi par le PRAC entre les pensées suicidaires et d'automutilation et les agonistes des récepteurs du GLP-1, et nouvelles informations de sécurité pour les professionnels de la santé sur les nouveaux comprimés de Rybelsus

Lors de sa réunion d'avril 2024, le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu qu'il n'existe pas de preuves établissant un lien entre les agonistes des récepteurs du GLP-1 et les pensées suicidaires et d'automutilation, et demande un avis au CHMP sur les nouveaux comprimés de Rybelsus.

Prothèses de la hanche : améliorer le processus de soins lors des opérations dans les hôpitaux belges

L’Unité Audit des Hôpitaux, l’équipe d’audit du SPF Santé publique, de l’AFMPS et de l’INAMI, s’est penchée sur les opérations de pose de prothèses de la hanche dans les hôpitaux belges. Sur base de ses constats, elle formule des recommandations ciblées pour améliorer la qualité des soins et utiliser de manière optimale les moyens disponibles lors de ces opérations fréquentes.

Semaine européenne de la vaccination 2024 : le nombre de notifications d’effets indésirables est faible

Dans le cadre de la Semaine européenne de la vaccination, l’AFMPS fait le point sur les effets indésirables notifiés après l’administration d’un vaccin en Belgique. Sur base du calendrier vaccinal recommandé, le nombre de notifications d’effets indésirables suspectés après la vaccination d’un enfant, d’un adolescent ou d'un adulte reste faible. Près de 6 millions de doses du vaccin ARNm COVID-19 ont été administrées entre le 1e septembre 2022 et le 31 janvier 2024, avec seulement un peu plus de 1 000 cas d’effets indésirables suspectés.

Évoluer vers des soins de santé guidés par les besoins : temps forts de la conférence de haut niveau belge

Ces 17 et 18 avril, l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS), l’Institut national d’assurance maladie-invalidité (INAMI) et le Centre fédéral d’expertise des soins de santé (KCE) organisaient une conférence de haut niveau sur les besoins en matière de soins de santé, moteurs de la politique et de l’innovation dans ce domaine. Cette conférence était organisée dans le cadre de la présidence belge du Conseil de l’UE. L'objectif est d'établir un écosystème de recherche et d'innovation axé sur les besoins de santé les plus prégnants.

La nouvelle édition du VIG-news est disponible

La nouvelle édition du bulletin d’information électronique à destination des professionnels de la santé est en ligne.

Indisponibilité des médicaments injectables à base de fluorouracil : recommandations pour les médecins spécialistes et les pharmaciens hospitaliers

Tous les médicaments injectables à base de la substance active fluorouracil sont actuellement indisponibles. Les experts de la Task Force Indisponibilités font des recommandations aux médecins spécialistes et aux pharmaciens hospitaliers.

Pharmaciens : rappel de l’obligation de remplir le formulaire d’analyse des risques

Chaque pharmacien-titulaire doit remplir, pour la première fois, le formulaire d’analyse des risques au plus tard le 31 mars 2024. À la mi-mars, 80 % des pharmaciens l’avaient déjà fait.

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