Actualités AFMPS

Depuis le 28 mai 2026, l’utilisation des premiers modules d’EUDAMED, la base de données européenne des dispositifs médicaux, est devenue obligatoire.

L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé a élaboré des lignes directrices visant à clarifier l’application de l’article 10 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments à usage humain. Ce document précise le cadre réglementaire relatif aux primes et avantages accordés aux professionnels de la santé.

Les fabricants et les autres parties prenantes sont invités à participer à la formation sur la nomenclature européenne des dispositifs médicaux organisée par le consortium SMEMDN qui aura lieu le 4 juin 2026.

L’AFMPS a mis à jour les lignes directrices relatives au paracétamol à l’intention des demandeurs et des titulaires d’autorisations de mise sur le marché des médicaments. Les parties prenantes sont invitées à formuler leurs commentaires sur ces changements.

Jamila Hamdani, experte reconnue en pharmacovigilance à l’AFMPS depuis plus de 20 ans, rejoint l’équipe de management de l’agence dès le 1e juin 2026.

L’AFMPS souhaite rappeler les principaux conseils pour éviter les erreurs de dosage lors de l’administration de paracétamol chez l’enfant, en particulier avec les solutions orales.

Lors de sa réunion d'avril 2026, le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l'Agence européenne des médicaments a approuvé une communication destinée aux professionnels de la santé concernant des cas de lésions hépatiques graves survenus avec le médicament antiépileptique Ontozry.

La nouvelle édition du bulletin d’information électronique à destination des professionnels de la santé est en ligne.

Il existe beaucoup de médicaments, compléments alimentaires, dispositifs médicaux … sous forme liquide dans des flacons de différentes tailles. Tous ces flacons peuvent être facilement confondus, ce qui peut être dangereux. Vérifiez toujours le produit que vous utilisez.

Dans le cadre de la mise en œuvre progressive et de l’utilisation obligatoire d’EUDAMED, la Commission européenne organise une série de webinaires en avril et mai 2026 afin d’accompagner les acteurs dans sa prise en main.