Lors de sa réunion de novembre 2023, le Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les preuves disponibles ne permettent pas d'établir un lien de causalité entre les agonistes du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) - exénatide, liraglutide, dulaglutide, sémaglutide et lixisénatide - et le cancer de la thyroïde.
Actualités AFMPS
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Disponibilité limitée de l’Ozempic : adaptation des recommandations aux médecins (spécialistes) et aux pharmaciens (hospitaliers)
Le médicament Ozempic (solution à base de sémaglutide pour injection sous-cutanée) est disponible en quantité limitée en raison d’une hausse aiguë de la demande. Cette situation se poursuivra certainement jusque début 2024. Rybelsus (comprimés à base de semaglutide) est également indisponible actuellement. Les experts de la Task Force Indisponibilité de l'AFMPS mettent à jour les recommandations.
Lutte contre la résistance antimicrobienne : nouveaux médicaments antimicrobiens commercialisés en Belgique
Dans la lutte contre la résistance antimicrobienne (RAM), il est important d’améliorer la diversité des traitements thérapeutiques pour permettre aux médecins d’effectuer le choix le plus adéquat. Un nouveau dosage pour des enfants a récemment été mis sur le marché belge pour un antibiotique à base de phénéticilline et deux antiviraux, dont l’un est composé de bictégravir, d’emtricitabine et de ténofovir et l’autre composé de dolutégravir, d'abacavir et de lamivudine.
Indisponibilité du méthotrexate à haute dose : la situation est normalisée, les recommandations sont levées
L'approvisionnement en méthotrexate à haute dose, utilisé en oncologie, était temporairement limité au niveau mondial. La situation s'est depuis normalisée, ce qui a permis de lever les recommandations de la task force.
La douane et l’AFMPS saisissent 1,5 tonne de médicaments illégaux
Le 14 juillet 2023, la Douane et l’AFMPS ont saisi 1,5 tonne de médicaments illégaux à Brucargo. Il s’agit d’une des plus importantes saisies en Union européenne ces dernières années.
L’AFMPS lance une enquête sur le kétoprofène en gel (Fastum 2,5 % gel) auprès des professionnels de la santé
Aujourd’hui, l’AFMPS lance une enquête sur le kétoprofène en gel (Fastum 2,5 % gel), en collaboration avec la Division de la pharmacie et des médicaments de l’autorité compétente du Grand-Duché du Luxembourg.
Indisponibilité d’Hydrea 500 mg x 20 gélules : recommandations à l’attention des pharmaciens (hospitaliers), des médecins spécialistes et des patients
Le médicament Hydrea 500 mg x 20 gélules restera indisponible en Belgique jusqu'au 2 octobre 2023 en raison d'un retard de production. Une task force émet des recommandations.
Flash VIG-news 12 juin 2023 : Enquête auprès des professionnels de la santé sur le kétoprofène en gel : Fastum 2,5 % gel
L’AFMPS réalisera une enquête sur le kétoprofène en gel (Fastum 2,5 % gel) en juin 2023, en collaboration avec la Division de la pharmacie et des médicaments de l’autorité compétente du Grand-Duché du Luxembourg.
Indisponibilité d’Aspegic Injectable 500 mg : recommandations à l’attention des médecins spécialistes et des pharmaciens (hospitaliers)
En raison de problèmes de production d’Aspegic Injectable 500 mg, il y a une pénurie critique en Belgique. Une task force émet des recommandations.
Semaine européenne de la vaccination : le nombre d’effets indésirables notifiés pour les enfants et adolescents reste faible
Dans le cadre de la semaine européenne de la vaccination, l’AFMPS refait le point sur les effets indésirables notifiés dans le cadre des vaccinations pédiatriques. Conclusion : le nombre de rapports d’effets indésirables reste faible. Les effets indésirables notifiés sont en accord avec le profil de sécurité déjà connu des vaccins et confirment que la balance bénéfice risque est positive.