Actualités AFMPS

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Coronavirus - Dérogation pour les essais cliniques COVID-19 avec des médicaments contenants des organismes génétiquement modifiés ou consistants en de tels organismes

Dans le cadre de la crise COVID-19, l’Union Européenne a adopté un règlement prévoyant une dérogation temporaire à la législation européenne relative aux organismes génétiquement modifiés.

Coronavirus : directive belge pour la gestion des essais cliniques pendant la pandémie de coronavirus

Une directive nationale est disponible pour compléter les lignes directrices européennes pour la gestion des essais cliniques pendant la pandémie de coronavirus.

Directive sur la délivrance directe de médicaments aux patients dans le cadre d'essais cliniques

En raison du problème du coronavirus et de la surcharge potentielle des hôpitaux, il peut être difficile ou non souhaitable pour un patient participant à un essai clinique d'obtenir le médicament expérimental à l'hôpital. L'AFMPS fournit des lignes directrices à ce sujet.

Donnez votre avis sur les vaccins génétiquement modifiés contre les infections liées au Papillomavirus Humain (Human Papilloma Virus, HPV)

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec les vaccins génétiquement modifiés ChAdOx1-HPV et MVA-HPV contre les infections provoquées par le Papillomavirus Humain (Human Papilloma Virus, HPV). La consultation publique se déroule du 4 mars 2020 au 3 avril 2020.

Début du projet pilote pour des avis scientifiques nationaux simultanés le 1er février 2020

Le Réseau européen d’Innovation (European Innovation Network, EU-IN) annonce un projet pilote d’avis scientifique national simultané (simultaneous national scientific advice, SNSA) pour renforcer le soutien réglementaire préalable à l'innovation. Le projet pilote démarre le 1er février 2020 avec le développement d'un modèle pour une approche optimale.

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