Actualités AFMPS

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Flash VIG-news : Programme de sevrage aux benzodiazépines prolongé jusqu’au 31 décembre 2024

Depuis le 1e février 2023, un programme de sevrage peut être proposé à certains patients ambulatoires qui prennent des benzodiazépines ou Z-drugs. Ce programme est basé sur des préparations magistrales de gélules suite à la prescription du médecin. Le projet, qui devait initialement durer un an, est prolongé jusqu’au 31 décembre 2024.

PRAC avril 2024 - Aucun lien établi par le PRAC entre les pensées suicidaires et d'automutilation et les agonistes des récepteurs du GLP-1, et nouvelles informations de sécurité pour les professionnels de la santé sur les nouveaux comprimés de Rybelsus

Lors de sa réunion d'avril 2024, le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu qu'il n'existe pas de preuves établissant un lien entre les agonistes des récepteurs du GLP-1 et les pensées suicidaires et d'automutilation, et demande un avis au CHMP sur les nouveaux comprimés de Rybelsus.

La nouvelle édition du VIG-news est disponible

La nouvelle édition du bulletin d’information électronique à destination des professionnels de la santé est en ligne.

PRAC mars 2024 – Le PRAC n’établit aucun lien entre l’hémorragie post-ménopausique et les vaccins à ARNm COVID-19

Lors de la réunion de mars 2024, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu qu’il n’y avait pas de lien entre l’hémorragie post-ménopausique et les vaccins à ARNm COVID-19.

Opération Shield IV : Les autorités belges saisissent 207 038 produits illégaux dans le cadre d’une action contre les contrefaçons de médicaments, le dopage et les compléments alimentaires

La Douane, la Police fédérale, l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS), l'Agence fédérale pour la sécurité de la chaîne alimentaire (AFSCA) et les organisations antidopage (NADO Flandre, ONAD Fédération Wallonie-Bruxelles, ONAD Bruxelles) ont participé à l'opération SHIELD IV, coordonnée par Europol. Cette action s'est déroulée d'avril à octobre 2023 et visait les contrefaçons de médicaments, le dopage et les compléments alimentaires.

PRAC janvier 2024 : mesures de précaution pour les enfants dont le père a été traité avec un médicament à base de valproate

Au cours de sa réunion de janvier 2024, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicaments a recommandé des mesures de précaution concernant le risque potentiel de troubles du développement neurologique chez les enfants nés de père traité avec des médicaments à base de valproate.

Rappel - Lundi 5 février 2024 : symposium sur la vigilance dans le domaine des cellules et tissus pour les gestionnaires de matériel corporel humain

L’AFMPS invite les gestionnaires de matériel corporel humain à une séance d’information axée sur la résolution de cas pratiques dans le domaine de la vigilance des cellules et tissus.

Save the date – 5 février 2024 : symposium sur la vigilance dans le domaine des cellules et tissus pour les gestionnaires de matériel corporel humain

L’AFMPS organise un symposium sur la vigilance dans le domaine des cellules et tissus pour les gestionnaires de matériel corporel humain (ou leurs représentants) le lundi 5 février 2024 à l'avenue Galilée 5/03, 1210 Bruxelles.

Résultats de l'enquête sur le risque de photosensibilité liée à l’utilisation du kétoprofène en gel (Fastum gel 2,5 %)

L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) et la Division de la pharmacie et des médicaments (DPM) au Luxembourg ont interrogé plus de 750 professionnels de la santé sur le risque de photosensibilité du kétoprofène en gel (Fastum gel 2,5 %). En général, ceux-ci informent leurs patients du risque de photosensibilité. La majorité des professionnels de la santé indiquent qu'une « Direct Healthcare Professionnel Communication » (DHPC) annuelle est nécessaire. Toutefois, la check-list et la carte pour le patient ne sont connues et utilisées que de manière limitée.

PRAC Novembre 2023 - Conclusion concernant les preuves disponibles ne permettant pas d’établir un lien de causalité entre les agonistes du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) et le cancer de la thyroïde

Lors de sa réunion de novembre 2023, le Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les preuves disponibles ne permettent pas d'établir un lien de causalité entre les agonistes du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) - exénatide, liraglutide, dulaglutide, sémaglutide et lixisénatide - et le cancer de la thyroïde.

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