Actualités AFMPS

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CANINSULIN (insuline à usage vétérinaire) : suspension temporaire de la fabrication

Suite à un problème de contamination bactérienne observé au cours du processus de fabrication de CANINSULIN, le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de ce médicament à usage vétérinaire a décidé d’en suspendre temporairement la fabrication. Cela ne signifie pas nécessairement que le Caninsulin sera indisponible. Intervet SPAH a encore actuellement des lots en stock qui ont été produits avant la contamination bactérielle (lot A308A01 – exp : 09/2011 et lot A215 – exp : 01/2012). Ces lots satisfont à toutes les exigences de qualité, de sécurité et d’efficacité. Etant donné qu’il n’y a pas d’autre médicament

Vaccin Pregsure BVD à usage vétérinaire : suspension de l’autorisation de mise sur le marché (AMM)

Suite à l’apparition de cas de pancytopénie bovine néonatale rapportés après l’utilisation de Pregsure BVD, le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé la suspension de l’AMM de ce vaccin inactivé indiqué pour l’immunisation des vaches en prévention de l’infection transplacentaire provoquée par le virus de la diarrhée bovine virale. Après évaluation de toutes les données disponibles, le CVMP a en effet estimé que le rapport bénéfice-risque de PREGSURE BVD était défavorable. Il a également recommandé de rappeler tous les lots au niveau des grossistes.

Pharmacovigilance vétérinaire

Dans le cadre de la vaccination contre la Fièvre Catarrhale Ovine (ou maladie de la langue bleue), les professionnels de la santé animale sont invités à signaler tout problème à l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) et notamment les réactions anaphylactiques. Pour ces réactions, un programme de recherche est proposé où une « check-list » clinique associée à des prises de sang doivent être renvoyées à l’ARSIA (Association Régionale de Santé et d’Identification Animale).

Vaccin contre la maladie de Newcastle chez le pigeon

Après une période d’indisponibilité, le vaccin destiné à lutter contre la maladie de Newcastle chez le pigeon, causée par le paramyxovirus aviaire, va être à nouveau bientôt disponible.

Installation de la Commission mixte

Le 17 février a eu lieu la première réunion des deux chambres (l’une pour les produits à usage humain et l’autre pour les produits à usage vétérinaire) de la Commission mixte récemment créée. Cette Commission est chargée d'émettre des avis concernant le statut de produits pour lesquels il existe un doute quant à la législation dont ils relèvent : s'agit-il d'un médicament, d’un produit alimentaire, d’un cosmétique, d’un dispositif médical ou d’un biocide ? La décision finale est prise par le Ministre ou son représentant sur avis de cette Commission.

Inspections de Pharmacovigilance

L’AFMPS a rédigé une circulaire concernant les inspections de pharmacovigilance à l’attention des titulaires d’autorisations de mise sur le marché de médicaments à usage humain et vétérinaire et des personnes responsables en matière de pharmacovigilance.

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