Actualités AFMPS

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Médicaments à base d’hydroxyzine (ATARAX en Belgique) : nouvelles recommandations

Le CMDh approuve des nouvelles restrictions d'utilisation visant à limiter les risques d'effets des médicaments à base d'hydroxyzine sur le rythme cardiaque. L'utilisation d’hydroxyzine doit être évitée chez les patients à haut risque et les doses doivent être maintenues à un faible niveau.

Examen d’éventuels problèmes avec les aiguilles Terumo – état actuel des choses

En raison des éléments actuellement disponibles, l’afmps recommande aux utilisateurs et aux patients de ne pas reporter ou arrêter des traitements.

D’éventuels problèmes avec les aiguilles Terumo sont à l’examen

L’agence fédérale des médicaments et produits de santé (afmps) examine actuellement d’éventuels problèmes liés aux aiguilles fabriquées par Terumo.

Recommandations du PRAC (mars 2015)

Lors de sa réunion du mars 2015, le PRAC a formulé des recommandations sur la codéine dans le traitement de la toux et le rhume chez les enfants, et l'Aclasta (acide zolédronique)

Recommandations du PRAC (février 2015)

Lors de sa réunion de février 2015 le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC : Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de l’EMA a formulé des recommandations sur les médicaments contenant de l’hydroxyzine.

VIG-NEWS : édition de janvier 2015

La nouvelle édition de la newsletter électronique « VIG-NEWS » de l’agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) est maintenant disponible. Le VIG-NEWS est une sélection de communiqués récents de pharmacovigilance émanant de différentes sources.

GVK Biosciences, Inde : recommandation européenne de suspension

Suite à l’inspection de GVK Biosciences, Inde et à la constatation des infractions au niveau des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP), l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) recommande la suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments concernés.

Recommandations du PRAC (janvier 2015)

Lors de sa réunion de janvier 2015, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC : Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de l’Agence européenne des médicaments (EMA : European Medicines Agency) a formulé des recommandations sur les médicaments contenant de l’ambroxol ou de la bromhexine.

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