Actualités AFMPS

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Circulaire 596 relative aux activités de production et de distribution des médicaments expérimentaux

Dans la circulaire 596, l’afmps rappelle aux professionnels de la santé concernés les exigences relatives aux activités de production et de distribution des médicaments expérimentaux et clarifie sa position sur les notions de dispensation, de conditionnement et de reconstitution de ces médicaments.

Report de l’obligation, pour les grossistes et les pharmaciens, d'enregistrer le numéro de lot de chaque médicament distribué et délivré.

Pour lutter contre les médicaments falsifiés, une directive européenne prévoit de mettre sur les emballages des médicaments à usage humain des dispositifs de sécurité pour permettre de vérifier leur authenticité et d’assurer leur traçabilité. L’obligation pour les grossistes et les pharmaciens d’enregistrer le numéro de lot de chaque médicament distribué et délivré, actuellement prévue par la législation belge, est reportée jusqu’à ce que l’application des dispositifs de sécurité soit définie au niveau européen.

Redevance annuelle « Pharmacovigilance » : réponses aux questions fréquemment posées

Depuis 2012, une redevance annuelle par autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments à usage humain est due pour financer les missions de l’afmps en matière de pharmacovigilance. Un document reprenant les réponses aux questions fréquemment posées en 2012 est maintenant disponible.

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