Actualités AFMPS

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Rappel de lots de préservatifs Durex Natural Feeling Extra lubrifié et Durex Real Feeling en polyisoprène sans latex

L'AFMPS souhaite informer les consommateurs et les patients d'un rappel de Reckitt Benckiser des préservatifs de la marque Durex Natural Feeling Extra lubrifié et Durex Real Feeling en polyisoprène sans latex. L'AFMPS répète les informations sur le rappel qui peuvent avoir échappé à l'attention de certains consommateurs et patients.

Flash VIG-news : INSULINES en stylo pré-remplis et cartouches pour stylo réutilisable : nouvelles recommandations

Suite à une alerte du service national de santé du Royaume-Uni (NHS ou National Health Service), le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC ou Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de l’Agence européenne des médicaments (EMA ou European Medicines Agency) a analysé les rapports d’incidents liés à l’extraction à l’aide d’une seringue, de l’insuline contenue dans les stylos pré-remplis ou les cartouches pour stylo réutilisable. Cette pratique peut augmenter le risque d’erreur médicamenteuse et mener à une dysglycémie. Cependant, jusqu’à aujourd’hui, seules les notices de certaines insulines mentionnaient la possibilité d’une telle extraction.

Strattice (Lifecell corporation), dispositif médical, levée de la suspension dans le cadre de l’utilisation pour reconstructions mammaires

Le dispositif médical implantable Strattice est une matrice de reconstruction tissulaire utilisée pour le renforcement ou la réparation des tissus mous, ...

Avis aux distributeurs et clients des dispositifs médicaux de Silimed

Suite à l’information du 23 septembre 2015, l’afmps rappelle la position harmonisée des autorités européennes compétentes concernant la distribution des implants de Silimed.

Suspension des dispositifs médicaux fabriqués par Silimed

L’agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) tout comme les autres autorités régulatoires européennes a été informée de la suspension du marquage CE de tous les dispositifs médicaux du fabricant brésilien Silimed

Prothèses de hanche métal-métal - rapport du Scenihr

Suite à la publication du rapport du Scenihr (comité scientifique européen chargé d’évaluer les risques pour la santé) concernant l’analyse des risques liés à l’implantation de prothèses de hanche métal-métal, l’afmps a envoyé aux professionnels de la santé concernés un courrier à ce sujet.

Strattice (Lifecell corporation), dispositif médical, par mesure de précaution suspendu pour les reconstructions mammaire

Le dispositif médical implantable Strattice est une matrice de reconstruction tissulaire utilisée pour le renforcement ou la réparation des tissus mous, y compris dans la prise en charge des hernies et des reconstructions mammaires.

Examen de problèmes éventuels avec des aiguilles Terumo – examen terminé

Il ressort des inspections et des examens que le risque pour la santé que représentent les aiguilles Terumo est négligeable. Les autorités concernées confirment la recommandation de ne pas reporter ou arrêter des traitements (voir également les communiqués du 25.03.2015 et du 26.03.2015).

Examen d’éventuels problèmes avec les aiguilles Terumo – état actuel des choses

En raison des éléments actuellement disponibles, l’afmps recommande aux utilisateurs et aux patients de ne pas reporter ou arrêter des traitements.

D’éventuels problèmes avec les aiguilles Terumo sont à l’examen

L’agence fédérale des médicaments et produits de santé (afmps) examine actuellement d’éventuels problèmes liés aux aiguilles fabriquées par Terumo.

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