Actualités AFMPS

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PRAC mai 2022 - Discussion concernant une communication directe aux professionnels de la santé (DHPC) contenant des informations importantes concernant Defitelio.

Tijdens zijn vergadering van april 2022 hield het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een bespreking over een rechtstreekse mededeling aan gezondheidszorgbeoefenaars (DHPC) met belangrijke informatie voor Defitelio.

Coronavirus : aperçu mensuel des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 28 avril 2022

L'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. Les nouvelles informations proviennent de l’Agence européenne des médicaments (EMA) ou d’autres sources officielles. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19. Le prochain bulletin est prévu le 2 juin 2022.

PRAC Avril 2022 - Aucune découverte d'un lien causal entre les vaccins contre la COVID-19 Comirnaty et Spikevax et l'hépatite auto-immune

Lors de sa réunion d'avril 2022, le Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les preuves disponibles ne permettent pas d'établir un lien de causalité entre les vaccins contre la COVID-19 Comirnaty et Spikevax et de très rares cas d'hépatite auto-immune.

PRAC mars 2022 - Mise à jour sur les vaccins contre la COVID-19 et nouvelles informations de sécurité pour la dexmédétomidine

Lors de sa réunion de mars 2022, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l'EMA a recommandé de modifier les informations sur le produit des vaccins contre la COVID-19 de Janssen et de Moderna. Le Comité a également discuté d’une communication directe aux professionnels de santé contenant des informations importantes sur la sécurité de la dexmédétomidine.

PRAC janvier 2022 - Début de l'examen des médicaments à base de terlipressine, mise à jour des vaccins COVID-19 et nouvelles informations de sécurité pour le Mavenclad

Lors de la réunion de janvier 2022, le Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a entamé une procédure de renvoi pour les médicaments à base de terlipressine. Le PRAC a également recommandé une modification des informations produit pour le vaccin Vaxzevria et le vaccin COVID-19 de Janssen. Le PRAC a discuté de la communication directe aux professionnels de santé (DHPC) contenant des informations importantes sur la sécurité de Mavenclad.

Coronavirus : aperçu mensuel des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 16 décembre 2021

Tous les mois, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

PRAC Décembre 2021 - Évaluation des données récentes sur le risque connu de myocardite et de péricardite après la vaccination avec les vaccins contre la COVID-19, Comirnaty et Spikevax

Lors de sa séance de décembre 2021, le Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a évalué les données récentes sur le risque connu de myocardite et de péricardite après la vaccination avec les vaccins contre la COVID-19, Comirnaty et Spikevax.

Coronavirus : aperçu mensuel des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 18 novembre 2021

Tous les mois, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

PRAC novembre 2021 : mises à jour sur les vaccins contre la COVID-19 et conclusion du signal de sécurité pour Imbruvica

Lors de la réunion de novembre 2021, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a fait des mises à jour sur les vaccins contre la COVID-19 et conclut un signal de sécurité pour Imbruvica.

MedSafetyWeek : aidez à rendre les vaccins plus sûrs en notifiant les effets indésirables suspectés

L'AFMPS, en collaboration avec les autorités compétentes de 64 pays, participe à une campagne internationale sur les médias sociaux soulignant l'importance de déclarer les effets indésirables après une vaccination.

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