Actualités AFMPS

L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) a le plaisir de vous inviter à célébrer les 50 ans de la pharmacovigilance en Belgique.

Suite à la détection du virus du Nil occidental chez un cheval dans la région de Vilvoorde, l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé AFMPS a demandé au Rode Kruis-Vlaanderen, à la Croix Rouge de Belgique - Communauté francophone, à l’ASBL La Transfusion du Sang et au CHU UCL Namur de prendre temporairement des mesures de précaution supplémentaires pour certains dons de sang provenant des communes concernées.

Lors de sa réunion de juillet 2026, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l'Agence européenne des médicaments a recommandé la publication de nouvelles informations de sécurité pour les contraceptifs à base de désogestrel et d’étonogestrel, ainsi que pour Litfulo, un médicament pour traiter la pelade sévère.

À la suite de la publication récente du guide de pratique clinique du WOREL relatif à l’approche multimodale des troubles du sommeil et de l'insomnie, l'AFMPS souhaite rappeler aux patients et aux professionnels de santé l'importance d'une utilisation rationnelle des benzodiazépines et des médicaments apparentés.

L’AFMPS lance BioVigilance, une nouvelle application en ligne permettant de notifier les incidents et réactions indésirables graves des substances d’origine humaine, qu’elles soient reproductives ou non.

Certains médicaments peuvent provoquer des réactions cutanées (graves) en cas d’exposition au rayonnement ultraviolet émis par le soleil ou une source de lumière artificielle. L’AFMPS refait le point sur cette question.

L’AFMPS a mis à jour les lignes directrices relatives au paracétamol à l’intention des demandeurs et des titulaires d’autorisations de mise sur le marché des médicaments. Les parties prenantes sont invitées à formuler leurs commentaires sur ces changements.

L’AFMPS souhaite rappeler les principaux conseils pour éviter les erreurs de dosage lors de l’administration de paracétamol chez l’enfant, en particulier avec les solutions orales.

La nouvelle édition du bulletin d’information électronique à destination des professionnels de la santé est en ligne.

La Semaine européenne de la vaccination se déroulera du 19 au 25 avril 2026. Dans ce contexte, l’AFMPS a analysé les notifications d’effets indésirables après la vaccination chez les adultes. Conclusion : le nombre de notifications d’effets indésirables reste faible. Les effets indésirables notifiés sont conformes au profil de sécurité connu des vaccins et confirment que les avantages l’emportent sur les risques.