Actualités AFMPS

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PRAC septembre 2021 - Mise à jour sur les vaccins COVID-19 et Imbruvica

Lors de sa réunion de septembre 2021, le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné le risque de syndrome inflammatoire multisystémique (MIS) avec les vaccins COVID-19. Le PRAC examine également les données sur la thromboembolie veineuse (caillots de sang dans les veines) avec le COVID-19 Vaccine Janssen. En outre, le PRAC étudie également un signal de sécurité concernant l'utilisation d'Imbruvica (ibrutinib) en association avec le rituximab et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA).

Coronavirus : aperçu bimensuel des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 26 août 2021

Un jeudi sur deux, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Stérilet IUB™ Ballerine® : suspension temporaire du marquage CE

L’AFMPS a été informée de la suspension temporaire depuis le 16 juillet 2021 du marquage CE (la preuve de conformité) du stérilet IUB™ Ballerine® du fabricant OCON Medical ltd, en raison des résultats non satisfaisants de l’évaluation du dispositif. Dans le contexte de cette suspension et de la surveillance des données de vigilance, il n’y a aucun argument à ce jour permettant de motiver le retrait des dispositifs encore sur le marché.

PRAC Août 2021 - Recommandation et réexamen des questions de sécurité liées aux vaccins contre la COVID-19

Lors de sa réunion d'août 2021, le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé de mettre à jour les informations sur le produit du COVID-19 Vaccine Janssen. En outre, le PRAC continue d'examiner de près les notifications du syndrome de Guillain-Barré avec Vaxzevria et a discuté d'autres questions de sécurité survenant après la vaccination contre la COVID-19.

Coronavirus : aperçu bimensuel des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 29 juillet 2021

Un jeudi sur deux, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Informations de sécurité pour des dispositifs médicaux du fabricant Philips : CPAP, BiPAP et respirateurs

L'AFMPS a été informée de deux rapports de sécurité concernant les appareils de CPAP, BiPAP et respirateurs de Philips. Les données montrent qu'il n'y a pas de risque aigu grave pour la santé lié à l'utilisation de ces dispositifs. Philips poursuit actuellement les investigations. Il est conseillé aux patients de consulter leur médecin pour la suite de leur traitement.

Coronavirus : aperçu bimensuel des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 15 juillet 2021

Un jeudi sur deux, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Coronavirus : participez à l’étude scientifique sur les vaccins car votre expérience rend la vaccination encore plus sûre

Aidez l’AFMPS en participant à une étude consacrée aux effets indésirables suspectés des vaccins COVID-19. Sur une période de six mois, vous recevrez sept fois des questions relatives à votre santé et à vos éventuels désagréments après votre vaccination. Y répondre vous prendra moins de dix minutes. Enregistrez-vous dans les deux jours après avoir reçu la première injection.

Coronavirus : aperçu hebdomadaire des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 1er juillet 2021

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19. A partir de juillet 2021, l’AFMPS publiera l’aperçu toutes les deux semaines.

Coronavirus : aperçu hebdomadaire des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 24 juin 2021

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19. A partir de juillet 2021, l’AFMPS publiera l’aperçu toutes les deux semaines.

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