Actualités AFMPS

Il y a 36 résultat(s) trouvé(s) sur base des critères de recherche

21-30 de 36 résultat(s)

Ranélate de strontium (PROTELOS) : nouvelles contre-indications et mises en garde actualisées

L’Agence européenne des médicaments confirme que la balance bénéfices/ risques du ranélate de strontium (PROTELOS en Belgique) reste positive. Elle recommande cependant que ce médicament soit contre-indiqué chez les patientes immobilisées ou les patientes souffrant de thrombo-embolie veineuse. Elle a également actualisé les mise en garde relatives à des réactions cutanées graves.

Médicaments utilisés chez les enfants contre la toux et le rhume : révision de la balance bénéfices-risques et nouvelles mesures

La Commission pour les médicaments à usage humain (commission) a réévalué la balance bénéfices-risques des médicaments utilisés chez les enfants contre la toux et le rhume, à savoir les antitussifs, les expectorants et les décongestionnants topiques nasaux. Sur base de l’avis de cette commission, l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) a pris certaines mesures concernant ces médicaments.

Utilisation pédiatrique du métoclopramide : nouvelles recommandations

De nouvelles recommandations concernant l’utilisation du métoclopramide ont été émises, au niveau européen, suite à l’observation d’une fréquence accrue de survenue d’effets indésirables neurologiques chez les moins de 18 ans : les médicaments qui en contiennent sont contre-indiqués chez les enfants de moins d’un an et non recommandés au-delà d’un an et jusqu’à 18 ans.

Attention aux produits présentés illégalement comme des médicaments

L’AFMPS met en garde contre l’offre dans les téléachats et/ou sur internet de produits illégalement présentés comme des médicaments – L’offre d’Abexine Gel.

VIG-NEWS : édition de mars 2012

La nouvelle édition de la newsletter électronique « VIG-NEWS » de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) est maintenant disponible. Le VIG-NEWS est une sélection de communiqués récents de pharmacovigilance émanant de différentes sources.

Lignes directrices relatives aux bonnes pratiques de pharmacovigilance : consultation du public

Un nouveau cadre réglementaire visant à un renforcement et une rationalisation du système de pharmacovigilance dans l’Union européenne sera d’application à partir de juillet 2012. Pour faciliter l’exécution des nouvelles activités en matière de pharmacovigilance, l’Agence européenne des médicaments a établi, en collaboration avec les autorités compétentes des états membres, des lignes directrices relatives aux bonnes pratiques de pharmacovigilance qui sont soumises à consultation du public depuis ce 22 février.

Médicaments anti-tuberculeux : recommandations relatives aux doses à administrer aux enfants

L’Agence européenne des médicaments approuve les recommandations de l’OMS relatives à la posologie, chez les enfants, des médicaments anti-tuberculeux : éthambutol (MYAMBUTOL), isoniazide (NICOTIBINE), pyrazinamide (TEBRAZID) et rifampicine (RIFADINE). L’AFMPS prendra les mesures nécessaires pour que le résumé des caractéristiques du produit et la notice des médicaments concernés soient adaptés selon ces recommandations.

Bocéprévir (VICTRELIS) et inhibiteurs de la protéase du virus du SIDA : interactions

L’Agence européenne des médicaments informe les médecins et les patients que des interactions ont été mises en évidence entre le bocéprévir (VICTRELIS utilisé dans le traitement de l’hépatite C) et certains inhibiteurs de la protéase du virus du SIDA à savoir l’atazanavir (REYATAZ), le darunavir (PREZISTA) potentialisés par le ritonavir (NORVIR), et le lopinavir combiné au ritonavir (KALETRA). Certaines associations ne sont plus recommandées et une surveillance est requise lors de l’administration concomitante de ces médicaments.

Médicaments contenant de l’aliskirène (RASILEZ et RASILEZ HCT) : nouvelles contre-indication et mise en garde

L’Agence européenne des médicaments recommande de contre-indiquer l’association d’aliskirène avec un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (sartan) pour traiter l’hypertension artérielle chez les patients souffrant de diabète ou de problèmes rénaux. Elle déconseille également cette association chez les autres patients.

Médicaments contenant de l’orlistat (XENICAL, ALLI et ORLISTAT SANDOZ) : balance bénéfices/ risques toujours positive

L’Agence européenne des médicaments confirme la balance bénéfices/ risques positive des médicaments contenant de l’orlistat. Elle recommande d’harmoniser le résumé des caractéristiques du produit et la notice de ces médicaments pour que l’information sur les effets indésirables hépatiques soit la même pour tous ceux-ci.

21-30 de 36 résultat(s)