L’Agence européenne des médicaments recommande de contre-indiquer l’association d’aliskirène avec un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (sartan) pour traiter l’hypertension artérielle chez les patients souffrant de diabète ou de problèmes rénaux. Elle déconseille également cette association chez les autres patients.
Actualités AFMPS
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Médicaments contenant de l’orlistat (XENICAL, ALLI et ORLISTAT SANDOZ) : balance bénéfices/ risques toujours positive
L’Agence européenne des médicaments confirme la balance bénéfices/ risques positive des médicaments contenant de l’orlistat. Elle recommande d’harmoniser le résumé des caractéristiques du produit et la notice de ces médicaments pour que l’information sur les effets indésirables hépatiques soit la même pour tous ceux-ci.
Risque de thrombo-embolie veineuse avec les contraceptifs oraux combinés YASMIN, YASMINELLE, YAZ et autres : mise au point
Les conclusions de deux nouvelles études épidémiologiques confirment les résultats de la réévaluation (achevée en mai 2011) des pilules contraceptives YASMIN, YASMINELLE et YAZ par le groupe de travail Pharmacovigilance de l’Agence Européenne des Médicaments: le risque de thrombo-embolie veineuse de ces contraceptifs contenant de la drospirénone est plus élevé que celui des contraceptifs de deuxième génération (contenant du lévonorgestrel) mais est similaire à celui des contraceptifs de troisième génération (contenant du désogestrel ou du gestodène). Ce risque est cependant très faible. La balance bénéfices/risques de ces médicaments reste donc positive.
Recommandations pour l'utilisation des suppositoires à base d'huiles essentielles chez les bébés et les jeunes enfants
Suite aux infos récentes dans les médias concernant les suppositoires à base d'huiles essentielles destinés aux bébés et aux jeunes enfants, l’AFMPS veut rappeler sa communication du 27 septembre 2011
Médicaments contenant de l’aliskirène (RASILEZ et RASILEZ HCT) : réévaluation et recommandations
L’Agence européenne des médicaments réévalue les médicaments contenant de l’aliskirène, antihypertenseur autorisé en Belgique sous les noms de RASILEZ et RASILEZ HCT, et ce suite à l’interruption d’une étude clinique dans laquelle l’aliskirène était utilisé chez des patients diabétiques en association avec un autre antihypertenseur (un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou un sartan). Dans l’attente des résultats de cette réévaluation, il est recommandé aux médecins de ne pas prescrire l’aliskirène aux patients diabétiques déjà traités par un des antihypertenseurs susvisés.
Fingolimod (GILENYA) : réévaluation de la balance bénéfices/ risques
L’Agence européenne des médicaments réévalue la balance bénéfices/ risques du GILENYA, médicament indiqué dans le traitement de la forme rémittente/ récurrente de la sclérose en plaques, suite à la notification d’incidents cardiaques survenus après son administration. Dans l’attente des résultats de cette réévaluation, il est recommandé aux médecins d’intensifier la surveillance cardiovasculaire des patients après l’administration de la première dose.
Antibiotiques à usage vétérinaire : vigilance !
L’utilisation inconsidérée d’antibiotiques présente un risque pour la Santé publique dans la mesure où elle favorise l’apparition de souches de bactéries résistantes. Celles-ci rendent dès lors les infections plus difficiles à traiter. Des mesures ont déjà été prises en médecine humaine pour que les antibiotiques soient utilisés à bon escient. Afin de réduire la consommation des antibiotiques à usage vétérinaire et de favoriser leur bon usage, BelVet-SAC (Belgian Veterinary Surveillance of Antibiotic Consumption) et le centre d’expertise AMCRA asbl (AntiMicrobial Consumption & Resistance in Animals) suivent de près les chiffres de consommation des antibiotiques, surveillent l’apparition des résistances des bactéries