Actualités AFMPS

Les conclusions de deux nouvelles études épidémiologiques confirment les résultats de la réévaluation (achevée en mai 2011) des pilules contraceptives YASMIN, YASMINELLE et YAZ par le groupe de travail Pharmacovigilance de l’Agence Européenne des Médicaments: le risque de thrombo-embolie veineuse de ces contraceptifs contenant de la drospirénone est plus élevé que celui des contraceptifs de deuxième génération (contenant du lévonorgestrel) mais est similaire à celui des contraceptifs de troisième génération (contenant du désogestrel ou du gestodène). Ce risque est cependant très faible. La balance bénéfices/risques de ces médicaments reste donc positive.

Suite aux infos récentes dans les médias concernant les suppositoires à base d'huiles essentielles destinés aux bébés et aux jeunes enfants, l’AFMPS veut rappeler sa communication du 27 septembre 2011

Conformément à la décision de la Ministre de la Santé publique, Laurette Onkelinx, les participants à la réunion de ce jeudi 2 février 2012 se sont penchés sur les modalités pratiques de la mise en œuvre des recommandations du Conseil Supérieur de la Santé quant aux prothèses mammaires PIP/M-implant.

L’Agence européenne des médicaments réévalue les médicaments contenant de l’aliskirène, antihypertenseur autorisé en Belgique sous les noms de RASILEZ et RASILEZ HCT, et ce suite à l’interruption d’une étude clinique dans laquelle l’aliskirène était utilisé chez des patients diabétiques en association avec un autre antihypertenseur (un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou un sartan). Dans l’attente des résultats de cette réévaluation, il est recommandé aux médecins de ne pas prescrire l’aliskirène aux patients diabétiques déjà traités par un des antihypertenseurs susvisés.

L’Agence européenne des médicaments réévalue la balance bénéfices/ risques du GILENYA, médicament indiqué dans le traitement de la forme rémittente/ récurrente de la sclérose en plaques, suite à la notification d’incidents cardiaques survenus après son administration. Dans l’attente des résultats de cette réévaluation, il est recommandé aux médecins d’intensifier la surveillance cardiovasculaire des patients après l’administration de la première dose.

A l’issue de la réunion de concertation de ce mardi 10 janvier 2012, les recommandations antérieures ont été réitérées. La mutualité rembourse, selon les règles classiques d’application dans le domaine de l’assurance soins de santé . Le Contact Center du SPF Santé publique est mis à la disposition du public.